Selinexor、Carfilzomib 和地塞米松与安慰剂、Carfilzomib 和地塞米松在多发性骨髓瘤中的对比 (SCORE)

纳入标准：

• 根据 IMWG 指南，有症状、经组织学证实的 MM。 患者必须患有由以下至少一项定义的可测量疾病：

  • 血清蛋白电泳 (SPEP) 检测血清 M 蛋白 ≥ 1.0 g/dL，或通过定量 IgA 检测免疫球蛋白 (Ig) A 型骨髓瘤；或者
  • 尿液 M 蛋白排泄至少 200 mg/24 小时；或者
  • 血清 FLC ≥ 100 mg/L，前提是血清 FLC 比值异常。
  • 如果感觉血清蛋白电泳对于常规 M 蛋白测量不可靠，则可以接受通过比浊法或浊度法定量 Ig 水平。
• 必须接受过 ≥ 2 次先前的抗 MM 治疗，包括蛋白酶体抑制剂和 IMiD。 最近的蛋白酶体抑制剂一定不是卡非佐米。

• 先前接受过卡非佐米治疗的患者符合以下条件即可：

  • 在第 1 周期第 1 天 (C1D1) 的 6 个月（183 天）内未接受卡非佐米，并且
  • Carfilzomib 不是他们最近治疗 MM 的疗法的一部分，并且
  • 没有因为不良反应而停止卡非佐米治疗。
• 最近的治疗方案难以治愈的 MM。 难治性定义为对治疗的反应≤25%，或在治疗期间出现进展，或在治疗完成时或完成治疗后 60 天内出现进展。

排除标准：

• 墨燃MM。
• 活动性浆细胞白血病。
• 不表达 M 蛋白或血清 FLC 的 MM（即排除非分泌性 MM；排除没有 M 蛋白或血清 FLC 的浆细胞瘤）。
• 有记录的活动性系统性淀粉样蛋白轻链淀粉样变性。
• 涉及中枢神经系统的活动性 MM。
• 活动性多发性神经病、器官肿大、内分泌病、单克隆丙种球蛋白病和皮肤改变 (POEMS) 综合征。
• 在 C1D1 之前 < 1 个月的既往自体干细胞移植或 < 3 个月的同种异体干细胞移植。
• C1D1 的活动性移植物抗宿主病（异基因干细胞移植后）。