探索外用奥昔布宁 3% 凝胶治疗青少年和年轻人原发性局灶性多汗症的疗效和安全性的初步研究

纳入标准：

• 符合条件的受试者年龄必须在 12-25 岁之间，并且符合原发性局灶性多汗症的共识标准：持续至少 6 个月且无明显原因的局灶性、可见、过度出汗，且至少具有以下两个特征：1) 双侧且相对对称，2 ) 影响日常活动，3) 每周至少发作一次的频率，4) 发病年龄小于 25 岁，5) 阳性家族史，6) 睡眠期间局部出汗停止。
• 符合条件的受试者必须患有中度至重度多汗症，这与 HDSS 的 3 或 4 分相关。
• 多汗症必须影响双侧腋窝；但是，不排除并发局灶性多汗症影响手掌、足底、面部或其他区域的患者。
• 受试者必须愿意遵守研究方案。

排除标准：

• 患有持续时间少于 6 个月的多汗症或继发于潜在感染、内分泌或神经系统疾病的多汗症的受试者。
• 在过去 12 周内接受过腋窝或其他受影响区域的肉毒杆菌毒素注射治疗，或在过去 4 周内接受过其他药物（口服抗胆碱能药物、外用氯化铝）治疗。
• 患有影响腋窝的活动性皮肤炎症或感染的受试者
• 报告闭角型青光眼、尿潴留、胃肠动力下降、食管裂孔疝、心律失常、冠状动脉疾病、充血性健康问题、甲状腺功能亢进、重症肌无力、口干症、肾功能不全或肝功能损害病史的受试者。
• 患有高血压的受试者被定义为收缩压 > 140 或舒张压 > 90 超过 1 次，间隔 1 周。
• 具有以下情况的受试者：有嗜睡、精神错乱、幻觉史或服用其他可能导致嗜睡、精神错乱、幻觉的药物的受试者或患有其他可能使他们容易出现嗜睡、精神错乱或幻觉的医疗状况的受试者。
• 已证明对原料药或产品其他成分过敏的受试者
• 服用抑制细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 药物的受试者
• 怀孕和/或哺乳期女性
• 任何其他会干扰研究或使他们处于不应有的风险中或以任何方式无法遵守研究要求的疾病。