思春期および若年成人における原発巣性多汗症に対する局所オキシブチニン 3% ゲルの有効性と安全性を調査するパイロット研究

包含基準:

• 適格な被験者は12〜25歳で、原発性限局性多汗症のコンセンサス基準を満たす必要があります：次の特徴の少なくとも2つを備えた、明らかな原因のない少なくとも6か月の限局性、目に見える、過度の発汗：1）両側性で比較的対称的、2 ) 日常活動の障害、3) 週に 1 回以上のエピソードの頻度、4) 発症年齢が 25 歳未満、5) 家族歴が肯定的、6) 睡眠中の局所発汗の停止。
• 適格な被験者は、HDSS で 3 または 4 のスコアに相関する中程度から重度の多汗症を持っている必要があります。
• 多汗症は両側の腋窩に影響を与える必要があります。ただし、手のひら、足の裏、顔、またはその他の領域に限局性多汗症を併発している患者は除外されません。
• 被験者は、研究プロトコルを喜んで遵守する必要があります。

除外基準:

• -6か月未満の多汗症、または基礎となる感染症、内分泌、または神経障害に続発する多汗症の被験者。
• -過去12週間以内の腋窩または他の患部へのボツリヌス毒素注射による治療または過去4週間の他の薬剤（経口抗コリン薬、局所塩化アルミニウム）による治療。
• -腋窩に影響を与える活動的な皮膚の炎症または感染症のある被験者
• 閉塞隅角緑内障、尿閉、胃腸運動の低下、裂孔ヘルニア、心不整脈、冠動脈疾患、うっ血性健康障害、甲状腺機能亢進症、重症筋無力症、口腔乾燥症、腎不全、または肝障害の病歴を報告する被験者。
• -収縮期血圧として定義される高血圧の被験者 > 140 または拡張期血圧 > 90 1週間以上の機会に。
• 次の被験者：傾眠、錯乱、幻覚の病歴または傾眠、錯乱、幻覚を引き起こす可能性のある他の薬を服用している被験者、または傾眠、錯乱、または幻覚の素因となる可能性のある他の病状のある被験者。
• -原薬または製品の他の成分に対して過敏症を示した被験者
• Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) を阻害する薬を服用している被験者
• 妊娠中および/または授乳中の女性
• -研究を妨害する、またはそれらを過度のリスクにさらす、または何らかの形で研究要件を順守できないその他の疾患。