此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

哮喘高强度与 Ics/Laba hs 和 tiotRopium 的三联（TRIGGER） (TRIGGER)

2021年4月6日更新者：Chiesi Farmaceutici S.p.A.

一项为期 52 周、随机、双盲、多国家、多中心、主动控制的 3 臂平行组试验比较 CHF 5993 200/6/12.5 µg pMDI（特级倍氯米松二丙酸酯的固定组合加福莫特罗加富马酸盐加福莫特罗加 CHF0205 乙二胺嘧啶的固定组合） /6 µg pMDI（特级双丙酸倍氯米松加富马酸福莫特罗的固定组合）单独使用或在开放标签噻托溴铵 2.5 µg RESPIMAT® 的基础上与长效 ß2-激动剂联合使用大剂量吸入皮质类固醇后仍无法控制的哮喘患者

本研究的目的是评估 CHF 5993 200/6/12.5 的优越性 µg pMDI（特级倍氯米松二丙酸盐加福莫特罗富马酸盐加格隆溴铵的固定组合）与 CHF 1535 200/6 µg pMDI（特级倍氯米松二丙酸盐加福莫特罗富马酸盐的固定组合）并比较 CHF 5993 200/6/12.5 的效果 µg pMDI 对比 CHF 5993 200/6/12.5 µg 加开放标签噻托溴铵 2.5µg，在肺功能参数和恶化率方面，以及评估其安全性和一些健康经济学结果。

研究概览

地位

完全的

条件

哮喘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1433

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乌克兰
- - Dnipropetrovs'k、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804701
  - Ivano-Frankivs'k、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804711
  - Kharkiv、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804709
  - Kherson、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804710
  - Kiev、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804713
  - Kyiv、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804705
  - Lviv、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804712
  - Sumy、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804715
  - Vinnytsya、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804703
  - Vinnytsya、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804706
  - Vinnytsya、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804707
  - Vinnytsya、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804714
  - Zaporizhzhya、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804704
  - Zhytomyr、乌克兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 804708
俄罗斯联邦
- - Anton、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643724
  - Chelyabinsk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643727
  - Chelyabinsk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643733
  - Chelyabinsk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643745
  - Izhevsk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643754
  - Kazan、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643713
  - Kazan、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643719
  - Kazan、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643741
  - Kazan、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643746
  - Kemerovo、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643704
  - Kemerovo、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643731
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643702
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643705
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643706
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643718
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643722
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643735
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643743
  - Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643707
  - Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643723
  - Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643744
  - Novosibirsk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643717
  - Orenburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643729
  - Pyatigorsk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643711
  - Ryazan、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643701
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643712
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643714
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643715
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643716
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643725
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643730
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643732
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643737
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643739
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643752
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643757
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643758
  - Saratov、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643703
  - Saratov、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643736
  - Smolensk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643726
  - Stavropol'、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643740
  - Tomsk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643709
  - Tomsk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643728
  - Tomsk、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643759
  - Ufa、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643755
  - Vladikavkaz、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643708
  - Vladimir、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643738
  - Voronezh、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643710
  - Yaroslavl、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643720
  - Yaroslavl、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643734
  - Yaroslavl、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643742
  - Yaroslavl、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643749
  - Yekaterinburg、俄罗斯联邦
    - Chiesi Clinical Trial Site 643721
保加利亚
- - Blagoevgrad、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100707
  - Burgas、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100720
  - Gabrovo、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100718
  - Haskovo、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100713
  - Montana、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100722
  - Pleven、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100702
  - Plovdiv、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100705
  - Plovdiv、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100708
  - Plovdiv、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100715
  - Ruse、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100716
  - Sofia、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100701
  - Sofia、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100703
  - Sofia、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100704
  - Sofia、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100709
  - Sofia、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100719
  - Stara Zagora、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100706
  - Stara Zagora、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100712
  - Varna、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100710
  - Vidin、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100711
  - Vidin、保加利亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 100721
匈牙利
- - Balassagyarmat、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348707
  - Budapest、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348715
  - Debrecen、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348721
  - Gödöllő、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348712
  - Hatvan、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348718
  - Komárom、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348717
  - Létavértes、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348709
  - Monor、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348703
  - Mórahalom、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348719
  - Nyíregyháza、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348704
  - Nyíregyháza、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348714
  - Pécs、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348713
  - Siófok、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348702
  - Szarvas、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348706
  - Szeged、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348701
  - Szentgotthárd、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348705
  - Vecsés、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348720
  - Vásárosnamény、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348710
  - Érd、匈牙利
    - Chiesi Clinical Trial Site 348708
德国
- - Berlin、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276709
  - Berlin、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276712
  - Bonn、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276711
  - Frankfurt am Main、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276707
  - Frankfurt am Main、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276714
  - Hamburg、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276705
  - Hannover、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276703
  - Koblenz、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276708
  - Leipzig、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276702
  - Leipzig、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276704
  - Leipzig、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276710
  - Mainz、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276715
  - München、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276701
  - Münster、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276713
  - Rosenheim、德国
    - Chiesi Clinical Trial Site 276716
意大利
- - Bologna、意大利
    - Chiesi Clinical Trial Site 380704
  - Catania、意大利
    - Chiesi Clinical Trial Site 380703
  - Genova、意大利
    - Chiesi Clinical Trial Site 380701
  - Palermo、意大利
    - Chiesi Clinical Trial Site 380705
  - Pavia、意大利
    - Chiesi Clinical Trial Site 380702
  - Tradate、意大利
    - Chiesi Clinical Trial Site 380706
捷克语
- - Blansko、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203711
  - Brandýs Nad Labem、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203702
  - Brno、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203708
  - Jindřichův Hradec、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203707
  - Kralupy Nad Vltavou、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203705
  - Moravský Krumlov、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203709
  - Opava、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203704
  - Praha、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203701
  - Praha、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203703
  - Praha、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203710
  - Rokycany、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203713
  - Teplice、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203706
  - Varnsdorf、捷克语
    - Chiesi Clinical Trial Site 203712
斯洛伐克
- - Bratislava、斯洛伐克
    - Chiesi Clinical Trial Site 703704
  - Bratislava、斯洛伐克
    - Chiesi Clinical Trial Site 703707
  - Ilava、斯洛伐克
    - Chiesi Clinical Trial Site 703702
  - Košice、斯洛伐克
    - Chiesi Clinical Trial Site 703705
  - Košice、斯洛伐克
    - Chiesi Clinical Trial Site 703706
  - Nove Zamky、斯洛伐克
    - Chiesi Clinical Trial Site 703701
  - Prievidza、斯洛伐克
    - Chiesi Clinical Trial Site 703709
  - Spišská Nová Ves、斯洛伐克
    - Chiesi Clinical Trial Site 703703
  - Štúrovo、斯洛伐克
    - Chiesi Clinical Trial Site 703708
波兰
- - Białystok、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616713
  - Białystok、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616718
  - Bielsko-Biala、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616722
  - Bienkówka、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616702
  - Bydgoszcz、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616727
  - Gdańsk、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616701
  - Giżycko、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616704
  - Grudziądz、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616716
  - Katowice、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616725
  - Katowice、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616729
  - Kraków、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616719
  - Kraków、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616734
  - Kraków、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616736
  - Mrozy、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616733
  - Ostróda、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616717
  - Otwock、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616731
  - Pabianice、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616703
  - Poznań、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616709
  - Poznań、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616728
  - Proszowice、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616720
  - Rzeszów、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616723
  - Rzeszów、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616735
  - Skierniewice、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616721
  - Strzelce Opolskie、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616732
  - Tarnów、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616710
  - Wilkowice、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616730
  - Wrocław、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616705
  - Wrocław、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616714
  - Wrocław、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616715
  - Łódź、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616707
  - Łódź、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616708
  - Łódź、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616711
  - Łódź、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616726
  - Świdnik、波兰
    - Chiesi Clinical Trial Site 616712
火鸡
- - Ankara、火鸡
    - Chiesi Clinical Trial Site 792701
  - Ankara、火鸡
    - Chiesi Clinical Trial Site 792702
  - Antalya、火鸡
    - Chiesi Clinical Trial Site 792703
  - Aydın、火鸡
    - Chiesi Clinical Trial Site 792710
  - Istanbul、火鸡
    - Chiesi Clinical Trial Site 792707
  - Kocaeli、火鸡
    - Chiesi Clinical Trial Site 792706
  - Maltepe、火鸡
    - Chiesi Clinical Trial Site 792705
  - Mersin、火鸡
    - Chiesi Clinical Trial Site 792708
  - Yenişehir、火鸡
    - Chiesi Clinical Trial Site 792709
白俄罗斯
- - Gomel、白俄罗斯
    - Chiesi Clinical Trial Site 112703
  - Gomel、白俄罗斯
    - Chiesi Clinical Trial Site 112704
  - Minsk、白俄罗斯
    - Chiesi Clinical Trial Site 112701
  - Minsk、白俄罗斯
    - Chiesi Clinical Trial Site 112702
  - Minsk、白俄罗斯
    - Chiesi Clinical Trial Site 112705
立陶宛
- - Vilnius、立陶宛
    - Chiesi Clinical Trial Site 440702
  - Vilnius、立陶宛
    - Chiesi Clinical Trial Site 440703
  - Vilnius、立陶宛
    - Chiesi Clinical Trial Site 440705
  - Šiauliai、立陶宛
    - Chiesi Clinical Trial Site 440701
罗马尼亚
- - Alexandru cel Bun、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642715
  - Arad、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642713
  - Bacău、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642722
  - Bragadiru、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642717
  - Braşov、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642706
  - Bucuresti、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642703
  - Bucuresti、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642707
  - Bucuresti、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642708
  - Bucuresti、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642719
  - Bucuresti、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642723
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642709
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642714
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642716
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642718
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642726
  - Craiova、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642712
  - Iaşi、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642704
  - Iaşi、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642710
  - Oradea、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642705
  - Suceava、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642711
  - Timişoara、罗马尼亚
    - Chiesi Clinical Trial Site 642721
英国
- - Llanelli、英国
    - Chiesi Clinical Trial Site 826702
  - London、英国
    - Chiesi Clinical Trial Site 826703
  - Manchester、英国
    - Chiesi Clinical Trial Site 826704
  - Soham、英国
    - Chiesi Clinical Trial Site 826701
葡萄牙
- - Aveiro、葡萄牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 620704
  - Figueira Da Foz、葡萄牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 620703
  - Lisboa、葡萄牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 620702
  - Loures、葡萄牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 620708
  - Vila Nova De Gaia、葡萄牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 620707
西班牙
- - Badajoz、西班牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 724703
  - Badalona、西班牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 724706
  - Coruña、西班牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 724702
  - Madrid、西班牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 724701
  - Madrid、西班牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 724704
  - Málaga、西班牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 724705
  - Sabadell、西班牙
    - Chiesi Clinical Trial Site 724707
阿根廷
- - Caba、阿根廷
    - Chiesi Clinical Trial Site 432704
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires、阿根廷
    - Chiesi Clinical Trial Site 432702
  - Mar Del Plata、阿根廷
    - Chiesi Clinical Trial Site 432705
  - Quilmes、阿根廷
    - Chiesi Clinical Trial Site 432701
  - San Miguel de Tucumán、阿根廷
    - Chiesi Clinical Trial Site 432703
  - Tucuman、阿根廷
    - Chiesi Clinical Trial Site 432706

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

哮喘病史≥1年且40岁前确诊
仅使用高剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 联合长效 β2 激动剂 (LABA) 进行双重治疗的未控制哮喘，ACQ-7（哮喘控制问卷）≥1.5
支气管扩张剂前 FEV1 < 预计正常值的 80%
阳性可逆性试验
前一年至少有 1 次哮喘发作记录

排除标准：

孕妇或哺乳期妇女
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的诊断
筛选前 4 周内有任何哮喘发作或呼吸道感染的患者
当前吸烟者或戒烟者（>= 10 包年）
在筛选前 4 周内 ICS + LABA 组合的剂量、时间表或配方有任何变化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：瑞士法郎 5993 200/6/12.5 微克治疗一：瑞士法郎 5993 200/6/12.5 µg：两次吸入 bid 每日总剂量：800/24/50 µg BDP/FF/GB	药品：瑞士法郎 5993 200/6/12.5 微克
有源比较器：瑞士法郎 1535 200/6 微克治疗B： CHF 1535 200/6 µg：2 次吸入 bid 每日总剂量：800/24 µg BDP/FF	药品：瑞士法郎 1535 200/6 微克
有源比较器：CHF 1535 200/6 µg + 噻托溴铵 Respimat 2.5 µg 治疗 C（开放标签组）： CHF 1535 200/6 µg：2 次吸入出价 + 噻托溴铵 Respimat 2.5 µg：2 次吸入 od 每日总剂量：800/24 µg BDP/FF + 5 µg Tio	药品：CHF 1535 200/6 µg + 噻托溴铵 Respimat 2.5 µg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
降低中度和重度哮喘发作率大体时间：第 0 周到第 52 周	第 0 周到第 52 周
给药前 FEV1（第一秒用力呼气量）大体时间：第 26 周	第 26 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
早上 PEF（峰值呼气流量）相对于基线的变化大体时间：第 0 周到第 26 周		第 0 周到第 26 周
给药后 3 小时内 FEV1 峰值（第一秒用力呼气量峰值）大体时间：第 26 周		第 26 周
降低严重哮喘发作率大体时间：第 0 周到第 52 周	CCD-05993AB1-03 和 CCD-05993AB2-02 试验的汇总分析	第 0 周到第 52 周

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
不良事件和药物不良反应大体时间：直到第 52 周		直到第 52 周
收集卫生经济学成果大体时间：第 0 周到第 52 周	医疗资源的总使用和缺勤	第 0 周到第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

调查人员

首席研究员：Georgio Walter Canonica, MD、University of Medicine, Genoa, Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Study Record on EU Clinical Trials Register including results.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月6日

初级完成 (实际的)

2018年5月28日

研究完成 (实际的)

2018年5月28日

研究注册日期

首次提交

2016年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月3日

首次发布 (估计)

2016年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月6日

最后验证

2021年4月1日

瑞士法郎 5993 200/6/12.5 微克的临床试验

Chiesi Farmaceutici S.p.A.
SGS S.A.

招聘中

评估吸入两种不同剂量的 CHF 5993 和 QVAR® 后 BDP（二丙酸倍氯米松）、BDP 活性代谢物 FF（富马酸福莫特罗）和 GB（格隆溴铵）的安全性、耐受性和浓度的临床研究

哮喘

比利时
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

完全的

评估 CHF 5993 在健康志愿者中的全身暴露和肺部有效性的临床药理学研究

慢性阻塞性肺病

比利时
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

完全的

患有哮喘的三重患者，未控制的患者接受中等强度的 ICS + LABA (TRIMARAN)

哮喘

德国
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

招聘中

CHF5993 pMDI 200/6/12,5mg HFA-152a 与 CHF5993 pMDI 200/6/12,5mg HFA-134a 在哮喘受试者中的比较 (Trecos) (TRECOS)

哮喘

英国
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

完全的

青少年和成年哮喘患者的单剂量临床药理学研究 (ADO pMDI)

哮喘

波兰
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

终止

一项针对慢性阻塞性肺疾病 (FAIR) 患者的研究 (FAIR)

慢性阻塞性肺疾病

荷兰
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

完全的

COPD 患者中的 Foster® pMDI (CHF 1535) 与 Symbicort® Turbohaler (FORSYYN)

慢性阻塞性肺疾病

中国
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

完全的

倍氯米松/福莫特罗单吸入器在 COPD 患者中的疗效和安全性研究

慢性阻塞性肺疾病

法国
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

完全的

评估 CHF1535 NEXThaler 急性支气管扩张作用的研究

哮喘

英国
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

完全的

倍氯米松+福莫特罗+格隆溴铵固定联合治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效

慢性阻塞性肺疾病

意大利, 德国, 匈牙利

哮喘高强度与 Ics/Laba hs 和 tiotRopium 的三联（TRIGGER） (TRIGGER)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

IPD 共享访问标准

瑞士法郎 5993 200/6/12.5 微克的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点