重组人促红细胞生成素 Beta (NeoRecormon) 在接受化疗的贫血癌症参与者中的研究

实验性的：r-HuEPO

贫血癌症参与者将接受为期 4 周的 r-HuEPO。

药品：r-HuEPO

所有参与者将接受为期 4 周的 r-HuEPO，前 2 周按照 6 天/周的时间表每天服用 10000 国际单位（IU/天），按照第 3 天/每周服用 10000 IU/天的剂量在接下来的 2 周内，每周计划（参与者在第 2 周结束时对治疗有反应）或根据 6 天/周计划（参与者在第 2 周结束时对治疗无反应）。

其他名称：

• 新雷可蒙

对治疗有反应的参与者百分比

治疗反应定义为第 4 周时血红蛋白水平较基线值增加大于 (>) 1 克/分升 (g/dL)（无论是否需要输血）。

响应时间

反应时间定义为治疗开始与血红蛋白水平与基线血红蛋白水平相比增加 >1 g/dL 之间的时间。 使用 Kaplan Meier 方法估计反应时间。

研究治疗 2 周后对治疗有反应的参与者百分比

治疗 2 周后对治疗的反应定义为存在以下任何标准：网织红细胞 >40000/微升或可溶性转铁蛋白受体增加 >25% 或血红蛋白水平增加 >0.5 g/dL。

研究治疗 4 周后对治疗无反应的参与者百分比

4 周后对治疗“无反应”定义为满足以下任何标准：血红蛋白水平增加 <1 g/dL 或血红蛋白水平 <8.5 g/dL 或需要输血。 如果参与者的血红蛋白水平增加 > 1 g/dL 但需要输血，则该参与者被视为无反应者。

需要输血的参与者百分比

第 4 周时癌症治疗功能评估-贫血 (FACT-An) 问卷评分相对于基线的变化

FACT-An 由 4 个子量表组成，共 27 个项目（FACT-一般量表 [FACT-G]）：身体健康、社会/家庭健康、情绪健康、功能健康和额外关注贫血分量表。 所有问题都按照 0 到 4 的等级进行评分，分数越高表示对生活质量的影响越大。 身体健康分量表由 7 个问题组成，分数范围为 0-28；社会/家庭幸福分量表由 7 个问题组成，分数范围为 0-28；情绪幸福感分量表由 6 个问题组成，分数范围为 0-24；功能健康分量表由 7 个问题组成，分数范围为 0-28；贫血分量表由 20 个问题组成，分数范围为 0-80。 总 FACT-An 分数范围为 0-188。