SBRT 治疗寡转移去势难治性前列腺癌
2022年8月23日 更新者:Sean S. Park、Mayo Clinic
SBRT 在寡转移去势难治性前列腺癌中的 II 期评估和 SBRT 的免疫原性
前列腺特异性抗原 (PSA) 升高的去势抵抗性前列腺癌患者有资格参加这项研究。
11C-胆碱 PET/CT 将用于识别转移性病灶。
<=3 个转移性病灶的患者将接受立体定向放射治疗 (SBRT) 作为根治性治疗。
将抽血以监测抗前列腺癌免疫力的发展
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者必须接受标准的 SBRT 护理
描述
纳入标准:
- 患者必须接受通用内容管理 (UCM) 程序手册 (http://mayocontent.mayo.edu/radoncology/categories/index.html) 中概述的护理标准 SBRT
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 注册后 60 天内通过标准影像学和/或胆碱 PET/CT 确定的病灶≤ 3 个的转移性去势难治性前列腺癌患者
- 阉割睾酮水平
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) ≤ 2(附录 I)。
- 预期寿命 > 6 个月
排除标准:
脊柱转移瘤的紧急脊髓压迫
严重的活动性合并症,定义如下:
- 在注册前的最后 6 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭
- 注册前最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死
- 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
- 注册前 30 天内慢性阻塞性肺疾病恶化或其他需要住院治疗或排除研究治疗的呼吸系统疾病
- 严重肝病,定义为 Child-Pugh B 级或 C 级肝病的诊断。
- 簇分化 4 (CD4) 计数 < 200 个细胞/微升的 HIV 阳性。 请注意,如果 HIV 阳性患者正在接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 治疗并且在登记前 30 天内的 CD4 计数≥ 200 个细胞/微升,则他们符合资格。 另请注意,符合本协议的资格不需要进行 HIV 检测。
- 终末期肾病(即建议进行透析或透析)。
位于先前照射结构 3 cm 以内的转移灶:
- 脊髓先前受过 > 40 Gy 的照射
- 臂丛神经先前受过 > 50 Gy 的照射
- 小肠、大肠或胃先前受过 > 45 Gy 的照射
- 脑干先前照射到 > 50 Gy
- 肺之前接受过 V20Gy > 30% 的照射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SBRT 治疗寡转移性前列腺癌
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:2年
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2年
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PSA 无进展生存期
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Sean S Park, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月20日
研究完成 (实际的)
2022年1月20日
研究注册日期
首次提交
2016年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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