이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소수전이성 거세 불응성 전립선암에 대한 SBRT

2022년 8월 23일 업데이트: Sean S. Park, Mayo Clinic

소수전이성 거세-난치성 전립선암에서 SBRT의 임상 2상 평가 및 SBRT의 면역원성

전립선 특이 항원(PSA)이 상승하는 거세 저항성 전립선암 환자가 이 연구에 적합합니다. 11C-콜린 PET/CT는 전이성 병변을 식별하는 데 사용됩니다. 전이성 병변이 3개 이하인 환자는 결정적인 치료로 정위 체부 방사선 요법(SBRT)을 받게 됩니다. 항 전립선 암 면역 발달을 모니터링하기 위해 혈액을 채취합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 표준 치료 SBRT를 받아야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 UCM(Universal Content Management) 절차 설명서(http://mayocontent.mayo.edu/radoncology/categories/index.html)에 설명된 표준 치료 SBRT를 받아야 합니다.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 등록 후 60일 이내에 표준 영상 및/또는 콜린 PET/CT에서 확인된 병변이 3개 이하인 전이성 거세 불응성 전립선암 환자
  • 테스토스테론의 거세 수준
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) ≤ 2(부록 I).
  • 기대 수명 > 6개월

제외 기준:

척수 전이에 대한 응급 척수 압박

  • 다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:

    1. 등록 전 마지막 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    2. 등록 전 최근 6개월 이내의 경벽성 심근경색증
    3. 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    4. 등록 전 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
    5. Child-Pugh Class B 또는 C 간 질환의 진단으로 정의되는 중증 간 질환.
    6. CD4(Cluster Differentiation 4) 수 < 200 세포/마이크로리터의 HIV 양성. HIV 양성인 환자는 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 치료를 받고 있고 등록 전 30일 이내에 CD4 수치가 200세포/마이크로리터 이상인 경우 자격이 됩니다. 또한 이 프로토콜의 적격성을 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오.
    7. 말기 신장 질환(즉, 투석 또는 투석이 권장됨).

  • 이전에 조사된 구조의 3cm 이내에 위치한 전이:

    1. 이전에 > 40 Gy로 조사된 척수
    2. 이전에 > 50 Gy로 조사된 상완 신경총
    3. 이전에 > 45 Gy로 조사된 소장, 대장 또는 위
    4. 이전에 > 50 Gy로 조사된 뇌간
    5. 이전에 이전에 V20Gy > 30%로 조사된 폐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
희소전이성 전립선암에 대한 SBRT
방사능: SBRT
다른 이름들:
  • 정위 절제 방사선 요법(SABR)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년
PSA 무진행 생존
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-000785
  • CA200551 (기타 식별자: NIH/NCI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

SBRT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다