Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SBRT voor oligometastatische castratie-refractaire prostaatkanker

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Sean S. Park, Mayo Clinic

Een fase II-evaluatie van SBRT bij oligometastatische castratie-refractaire prostaatkanker en immunogeniciteit van SBRT

Castratieresistente prostaatkankerpatiënten met stijgend prostaatspecifiek antigeen (PSA) komen in aanmerking voor deze studie. 11C-Choline PET/CT zal worden gebruikt om metastatische laesies te identificeren. Patiënten met <=3 gemetastaseerde laesies krijgen stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) als definitieve behandeling. Er zal bloed worden afgenomen om de ontwikkeling van de immuniteit tegen prostaatkanker te volgen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten moeten standaardzorg SBRT krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten standaardzorg SBRT krijgen zoals uiteengezet in de Universal Content Management (UCM) Procedurehandleiding (http://mayocontent.mayo.edu/radoncology/categories/index.html)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Patiënten met gemetastaseerde castratie-refractaire prostaatkanker met ≤ 3 laesies geïdentificeerd op standaard beeldvorming en/of choline PET/CT binnen 60 dagen na registratie
  • Castreer niveaus van testosteron
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS) ≤ 2 (bijlage I).
  • Levensverwachting > 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

Opkomende navelstrengcompressie voor spinale metastasen

  • Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

    1. Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig is binnen de laatste 6 maanden voorafgaand aan registratie
    2. Transmuraal myocardinfarct in de laatste 6 maanden voorafgaand aan registratie
    3. Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie
    4. Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie
    5. Ernstige leverziekte, gedefinieerd als een diagnose van Child-Pugh klasse B of C leverziekte.
    6. Hiv-positief met Cluster Differentiatie 4 (CD4) telling < 200 cellen/microliter. Merk op dat hiv-positieve patiënten in aanmerking komen, op voorwaarde dat ze worden behandeld met zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) en een CD4-telling van ≥ 200 cellen/microliter hebben binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie. Merk ook op dat HIV-testen niet vereist zijn om in aanmerking te komen voor dit protocol.
    7. Nierziekte in het eindstadium (d.w.z. dialyse of dialyse is aanbevolen).

  • Metastasen binnen 3 cm van de eerder bestraalde structuren:

    1. Ruggenmerg eerder bestraald tot > 40 Gy
    2. Plexus brachialis eerder bestraald tot > 50 Gy
    3. Dunne darm, dikke darm of maag eerder bestraald tot > 45 Gy
    4. Hersenstam eerder bestraald tot > 50 Gy
    5. Long eerder bestraald met eerdere V20Gy > 30%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SBRT voor oligometastatische prostaatkanker
Straling: SBRT
Andere namen:
  • Stereotactische ablatieve radiotherapie (SABR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
PSA-progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-000785
  • CA200551 (Andere identificatie: NIH/NCI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op SBRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren