Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBRT oligometastaattiseen kastraatio-refraktoriseen eturauhassyöpään

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Sean S. Park, Mayo Clinic

SBRT:n vaiheen II arviointi oligometastaattisessa kastraatioresistentissä eturauhassyövässä ja SBRT:n immunogeenisyydestä

Kastraatioresistentit eturauhassyöpäpotilaat, joilla on kasvava eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. 11C-koliini PET/CT:tä käytetään metastaattisten leesioiden tunnistamiseen. Potilaat, joilla on <=3 metastaattista leesiota, saavat stereotaktista sädehoitoa (SBRT) lopullisena hoitona. Verinäytteet otetaan eturauhassyövän vastaisen immuniteetin kehittymisen seuraamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden on saatava normaalia SBRT-hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on saatava normaalia SBRT-hoitoa Universal Content Management (UCM) -menettelykäsikirjan (http://mayocontent.mayo.edu/radoncology/categories/index.html) mukaisesti.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Metastaattiset kastraatioresistentit eturauhassyöpäpotilaat, joilla on ≤ 3 leesiota, jotka on tunnistettu tavallisella kuvantamisella ja/tai koliini-PET/CT:llä 60 päivän sisällä rekisteröinnistä
  • Kastroi testosteronin tasot
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) ≤ 2 (Liite I).
  • Elinajanodote > 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

Emergency johdon puristus selkärangan etäpesäkkeitä varten

  • Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    1. Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa rekisteröintiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana
    2. Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä
    3. Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
    4. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
    5. Vaikea maksasairaus, joka määritellään Child-Pugh-luokan B tai C maksasairauden diagnoosiksi.
    6. HIV-positiivinen, Cluster Differentiation 4 (CD4) -määrä < 200 solua/mikrolitra. Huomaa, että HIV-positiiviset potilaat ovat kelvollisia edellyttäen, että heitä hoidetaan erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla (HAART) ja heidän CD4-määrä on ≥ 200 solua/mikrolitra 30 päivän aikana ennen rekisteröintiä. Huomaa myös, että HIV-testausta ei vaadita kelpoisuuden saamiseksi tähän protokollaan.
    7. Loppuvaiheen munuaissairaus (eli dialyysihoitoa tai dialyysihoitoa on suositeltu).

  • Etäpesäkkeet, jotka sijaitsevat 3 cm:n sisällä aiemmin säteilytetyistä rakenteista:

    1. Selkäydin aiemmin säteilytetty > 40 Gy
    2. Brachial plexus aiemmin säteilytetty > 50 Gy
    3. Ohutsuoli, paksusuoli tai mahalaukku, joka on aiemmin säteilytetty > 45 Gy:iin
    4. Aivorunko aiemmin säteilytetty > 50 Gy
    5. Keuhkot, jotka on säteilytetty aikaisemmalla V20Gy:llä > 30 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SBRT oligometastaattiseen eturauhassyöpään
Säteily: SBRT
Muut nimet:
  • Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito (SABR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
PSA:n etenemisestä vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-000785
  • CA200551 (Muu tunniste: NIH/NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset SBRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa