脂质体布比卡因在剖腹产妇女 TAP 阻滞中的应用
2020年1月30日 更新者：Jaimey M. Pauli, MD、Milton S. Hershey Medical Center
本研究旨在确定在剖宫产结束时使用脂质体布比卡因 (Exparel) 的腹横平面 (TAP) 阻滞是否会减少术后疼痛。
假设是使用脂质体布比卡因的 TAP 阻滞性能将减少术后麻醉药的使用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 有或没有双侧输卵管结扎的预定剖宫产
- Pfannenstiel 切口的计划性能
- 患者计划与宾夕法尼亚州立大学 Hershey S. 医学中心的妇女健康或母婴医学部门的成员一起进行剖宫产手术
排除标准：
- 阿片类药物使用史
- 慢性疼痛综合征史
- 剖宫产期间全身麻醉的使用
- 术后入住 SICU
- 产后出血（定义为剖宫产完成后估计失血量超过 1,000 毫升）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂- Tap block w 生理盐水
在关闭皮肤切口的手术完成后，将进行 TAP 阻滞。
确认进入筋膜平面后，抽吸后注入20cc生理盐水。
这将完成干预。
这只手臂将有 20 名患者
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TAP 块 w 生理盐水 - 不含防腐剂的 0.9% 氯化钠 (20mLs)
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实验性的：干预-Tap 阻滞脂质体布比卡因
完成手术并关闭皮肤切口后，将进行 TAP 阻滞。
确认进入筋膜平面后，负抽吸后注射 0.33% 脂质体布比卡因（使用无菌生理盐水将 10 毫升稀释至 20 毫升）。
这将完成干预。
这只手臂将有 20 名患者
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TAP 阻滞 w 脂质体布比卡因稀释至 0.66% (20 毫升)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后麻醉剂的使用
大体时间：术后最初 48 小时
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将测量患者对标准术后麻醉剂（percocet）的使用。
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术后最初 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 1-10 VAS 系统的主观疼痛评分
大体时间：术后最初 48 小时
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将使用 1-10 VAS 系统测量主观疼痛评分
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术后最初 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2019年12月17日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月30日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生理盐水 TAP 阻滞的临床试验
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