用于戒烟的组合尼古丁贴片/氯卡色林 (LorNic)

纳入标准：

• 18-65岁；
• 平均每天吸至少 10 支香烟；
• 至少累计吸烟一年；
• 呼气一氧化碳读数至少为 10ppm；
• 体重 >50 公斤（110 磅）
• 能够阅读和理解英文；
• 表达在接下来的三十天内戒烟的愿望。

排除标准：

• 高血压（收缩压>140 mm Hg，舒张压>100 mm Hg，伴有高血压病史）；以前没有高血压诊断的受试者的筛查血压可能高达 160/100。
• 有症状的低血压（收缩压<90 mm Hg，舒张压<60 mm Hg）。
• 但是，如果研究医师或医师助理确定病情稳定，可以通过药物控制并且绝不会危及个人安全，则可以允许有高血压病史的参与者参加研究。
• 冠心病，通过冠状动脉造影确诊；
• 心脏病发作的终生病史；
• 心律失常（心律不齐）；
• 最近一个月的胸痛（除非病史、检查和心电图明确表明非心源性）；
• 有症状的心脏（心脏）疾病（包括但不限于瓣膜性心脏病、心脏杂音、心力衰竭）；
• 肝脏疾病或肾脏疾病的诊断（肾结石、胆结石除外）；
• 肠胃问题（例如 腹腔疾病、克罗恩病 dx 溃疡性结肠炎）或胃食管反流或胃灼热以外的疾病；
• 过去 30 天内有活动性溃疡；
• 目前有症状的肺部疾病/疾病（包括但不限于慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺气肿和哮喘）；
• 大脑异常（包括但不限于中风、脑肿瘤和癫痫症）；
• 每周发生频率超过一次的偏头痛；
• 最近不明原因的昏厥；
• 提供血液样本的问题；
• 糖尿病（除非单独通过饮食和运动控制并且筛查葡萄糖低于 180mg/dcl 且 HbA1c 低于 7%）；
• 目前的癌症或过去六个月的癌症治疗（基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）；
• HIV、乙型肝炎或丙型肝炎
• 结核病史或近期纯化蛋白衍生物 (PPD) 试验呈阳性
• 其他重大医疗状况；
• 目前患有精神疾病（焦虑症、强迫症 (OCD) 和多动症除外）；
• 自杀意念（考虑自杀的方法）（在过去 10 年内）或一生中发生过自杀未遂；
• 当前抑郁症 - 抑郁症患者健康问卷 (PHQ-9) 将用于筛查当前（2 周内）抑郁症。 得分 >9（或在第 9 项（“认为你死了会更好，或以某种方式伤害自己”的想法）得分 >0 的潜在受试者将被排除在研究参与之外，并且由研究医师，转介适当的精神科治疗；
• 贪食症或厌食症；
• BMI < 18.5 公斤/平方米；
• 先前使用过芬氟拉明或右芬氟拉明

• 使用（在过去 30 天内）：

  • 非法药物（或者如果尿液药物筛查对四氢大麻酚 (THC)、可卡因、安非他明、阿片类药物、甲基苯丙胺类药物、苯环利定 (PCP)、苯二氮卓类药物或巴比妥类药物呈阳性），除非最近使用处方阿片类药物、苯二氮卓类药物来治疗急性症状。
  • 实验（研究）药物；
  • 精神科药物，包括抗抑郁药（选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs)、三环类抗抑郁药 (TCAs)、单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs)、圣约翰草）、锂、抗精神病药或任何其他药物已知会影响戒烟（例如 可乐定）；
  • 芬特明、曲坦类、色氨酸、利奈唑胺、右美沙芬、阿片类药物、曲马多或多巴胺激动剂；
  • 已证明与瓣膜病和/或肺动脉高压发病率增加相关的任何药物（例如，赛庚啶、曲唑酮、奈法唑酮、阿莫沙平、三环类抗抑郁药、米氮平、培高利特、麦角胺、美西麦角）（或预期在研究期间使用）；
  • 无烟烟草（嚼烟、鼻烟）、烟斗或电子烟；
  • Wellbutrin、安非他酮、Zyban、Chantix、伐尼克兰、尼古丁贴片、尼古丁替代疗法或任何其他戒烟辅助剂。
• 同时使用与严重血清素综合征相关的血清素能药物/组合（在过去 30 天内）；
• 使用雪茄、小雪茄、烟斗、水烟、可溶性尼古丁、鼻烟、咀嚼烟草每月一次以上。
• 每月使用一次或多次电子烟。
• 每周有 1 天或更多天饮用 4 杯或更多酒精饮料的自我报告；
• 过去对氯卡色林或尼古丁贴片有明显的不良反应。
• 当前参与或最近参与（在过去 30 天内）在调查中心或其他研究机构进行的另一项吸烟研究。
• 目前参与另一项研究。