玻璃体内阿柏西普注射液用于放射性视网膜病变试验 (ARRT)

大约 40 只眼睛将被随机分配（1:1 比例）到第 1 组或第 2 组。每次研究访问时将进行裂隙灯检查和间接检眼镜检查，评估视网膜病变水平。 SD-OCT 将在每次访问时执行。 荧光素血管造影将在筛查、第 26 周和第 52 周时进行。 所有其他影像学研究将由研究者自行决定是否为标准治疗。

该试验将比较两组采用不同治疗间隔的结果，以评估玻璃体内注射阿柏西普 (IAI) 治疗放射性视网膜病变的安全性。 每组患者将接受总共 52 周的随访。

第 1 组：15 名患者将接受 3 IAI 的负荷剂量。 他们将在筛选/基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周接受 2 mg IAI。 后续访问将在第 12 周进行。 如果满足延长标准，患者将延长 2 周。 将根据下文所述的治疗和延长方案继续对患者进行随访。

第 2 组：患者将不接受负荷剂量。 他们将在筛选/基线时接受 2 mg IAI，然后在第 4 周进行访问。 在第 4 周，如果符合延期标准，则患者将延长 2 周。 将根据下文所述的治疗和延长方案继续对患者进行随访。

治疗和延长方案只要患者符合以下标准，就可以延长治疗方案——

• 没有视网膜积液（SD-OCT 上视网膜内和视网膜下积液的分辨率；SD-OCT 上不扭曲中央凹轮廓的小视网膜内囊肿是可以接受的，可以被认为是“干的”。） 和
• 由于新发或持续性视网膜水肿，上次访视丢失的 ETDRS 字母少于 5 个。

IAI 将在每次就诊时进行（第 26 周强制性就诊的治疗将根据治疗和延长状态进行），不早于目标日期前 4 天，不迟于目标日期后 4 天。 每次延期的持续时间将超过最初的 4 周间隔 2 周。 如果随访时未达到延长标准，治疗间隔将减少 2 周。 随访间隔将继续减少 2 周，直至达到延长标准或达到 4 周间隔。

所有患者都将在第 52 周（最终研究访问）进行强制性研究访问。 第 50 周后或研究终止访视时将不会进行研究治疗。 如果患者在第 48 周后接受治疗，他们将在最后一次门诊就诊后 4 周返回进行最后一次研究访视（而不是在第 52 周）。