줄기 세포 이식 수용자에서 PUL-042의 다중 상승 용량 연구

포함 기준:

1. 혈액 악성 종양이 있거나 첫 번째 동종 또는 자가 조혈 줄기 세포 이식을 받은 피험자 및 현재 임상적으로 안정적인 피험자
2. 실내 공기에서 헤모글로빈 포화도 ≥92%의 맥박 산소 측정
3. 성인(≥18세)
4. 폐활량계(FEV1 및 강제 폐활량[FVC]) 예측값의 ≥80%
5. 여성인 경우, 폐경 후(월경 없이 1년 이상), 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
6. 여성인 경우, 임신하지 않았거나, 임신을 계획하거나, 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 30일 동안 아이에게 젖을 먹여야 합니다.
7. 남성인 경우 외과적으로 불임 상태이거나 두 가지 효과적인 피임 방법을 시행할 의향이 있어야 합니다.
8. 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력

제외 기준:

1. 하기도 감염(LRI) 또는 상기도 감염(URI)의 징후 또는 증상을 포함하여 호흡기 감염의 증거가 있는 피험자
2. 만성 폐질환의 알려진 병력
3. 진균성, 바이러스성 또는 세균성 폐렴 치료를 받고 있는 피험자
4. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 임의의 시험용 제제(식품의약국[FDA]에 의해 승인되지 않은 제제로 정의됨)에 대한 노출
5. 재발성 및/또는 불응성 기저 혈액 악성 종양이 있는 환자
6. 이식편의 체외 T 세포 고갈 또는 불일치, 또는 코드 또는 하플로 동일한 혈액 이식을 받은 조혈모세포 이식 수혜자
7. 활동성 및/또는 만성 이식편대숙주병이 있는 조혈모세포이식 환자
8. 전신 코르티코스테로이드(경구 또는 정맥 주사) 환자
9. 절대 호중구 수(ANC) < 1,000개 세포/mL
10. 임상적으로 유의한 균혈증 또는 진균혈증
11. 현재 흡연자 또는 흡연 이력이 있는 피험자