REGN3918 在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究

关键纳入标准：

受试者必须满足以下标准才有资格纳入研究：

1. 18至50岁的男性和女性。
2. 根据病史、身体检查、生命体征测量和在筛选时和/或给予初始剂量的研究药物之前进行的实验室安全测试，受试者被判断为身体健康
3. 受试者的体重指数小于 30 kg/m2
4. 愿意接受针对脑膜炎奈瑟菌的疫苗接种和抗生素预防。

关键排除标准：

符合以下任何标准的受试者将被排除在研究之外：

1. 在筛选访视期间观察到的任何具有临床意义的身体检查异常。
2. 在筛选访问后 30 天内因任何原因住院
3. 需要用抗生素、抗病毒药或抗真菌药治疗的持续性慢性或活动性复发感染。
4. 受试者有脑膜炎球菌感染史。
5. 脑膜炎奈瑟菌携带者基于筛查期间鼻咽拭子的培养物。
6. 受试者进行了脾切除术。
7. 已知对青霉素类抗生素过敏
8. 筛查期间已知或疑似补体缺乏，或补体 C3、C4 或 CH50 异常。
9. 最近（在过去 2 个月内）需要全身治疗的细菌、原虫、病毒或寄生虫感染。
10. 结核病或全身性真菌病史
11. 筛查访视时 HIV 感染或 HIV 血清阳性
12. 筛选访视时 HBsAg、HBcAb 或丙型肝炎抗体呈阳性
13. 恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）
14. 孕妇或哺乳期妇女
15. 有生育能力的女性和不愿在首次给药前/首次治疗开始前、研究期间以及末次给药后至少 6 个月内采取高效避孕措施的男性

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用