两种不同来源的奥匹卡朋的生物利用度和生物等效性研究

纳入标准：

• 在任何特定于研究的筛选程序之前，受试者在 ICF 上签名并注明日期。
• 男性和女性受试者，年龄在 18 至 55 岁（含）之间。
• BMI 在 18 到 30 kg/m² 之间（含）。
• 受试者的仰卧位血压（在仰卧位休息至少 5 分钟后）为：收缩压≥90 并且
• 受试者没有临床相关的心电图异常参数：心率≥50且≤90 bpm，PR间期≤220毫秒（ms），QRS间期≤120 ms，QTcB间期≤450 ms。 12 导联 ECG 中没有临床相关的病理发现。
• 通过研究前的病史、身体检查、生命体征、完整的神经学检查和 12 导联心电图确定健康。
• 筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体 (HCVab) 和抗 HIV 抗体（HIV-1 和 HIV-2 Ab）呈阴性。
• 临床实验室测试结果在每个治疗期的筛选和入院时临床上可接受。
• 在每个治疗期的筛选和入院时对酒精和滥用药物进行阴性筛选。
• 非吸烟者或戒烟者至少 3 个月。
• 如果是女性，则筛选时和进入每个治疗期时的妊娠试验必须为阴性。
• 女性受试者不具有生育能力（绝经后 [至少 1 年无月经] 或手术绝育 [输卵管结扎、子宫切除术或双侧卵巢切除术]）。 有生育能力的女性受试者必须使用可接受的非激素避孕方法，并且在参加临床研究时应被告知与怀孕相关的潜在风险。 本研究可接受的方法是：宫内节育器、避孕套或带有杀精子剂的封闭帽（隔膜或宫颈或拱顶帽），真正的禁欲或输精管切除术的男性伴侣，前提是他是该受试者的唯一伴侣）。
• 能够参加并愿意提供书面 ICF 并遵守研究限制。

排除标准：

• 具有临床相关病史或存在呼吸、胃肠道、肾脏、肝脏、血液、淋巴、神经、心血管、精神病、肌肉骨骼、泌尿生殖、免疫、皮肤病、内分泌、结缔组织疾病或病症，或具有临床相关外科手术的受试者历史。
• 患有临床相关神经或精神疾病的受试者。
• 有症状性体位性低血压病史的受试者。
• 由主要研究者判断具有临床相关过敏症的受试者（给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏症除外）。
• 患有遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的受试者
• 受试者在实验室检查中有临床意义的发现，特别是凝血试验中的任何异常，或肾功能检查中的任何异常，尤其是肌酐高于 1.2 x 正常上限 (ULN) 和/或肝功能检查（谷丙转氨酶 [ALT]，天冬氨酸转氨酶 [AST],) 高于 1.25 x ULN，通过两次重复测量确认，在筛选实验室测试期间进行检查。
• 具有相关特应性或药物过敏史的受试者。
• 有酗酒和/或药物滥用史的受试者。
• 每周饮酒量超过 14 个单位 [1 个酒精单位 = 280 毫升啤酒 (3-4°) = 100 毫升葡萄酒 (10-12°) = 30 毫升烈酒 (40°)]。
• 在每个治疗期筛选或入院时患有严重感染或已知炎症过程的受试者。
• 在筛选或进入每个治疗期时出现急性胃肠道症状（例如恶心、呕吐、腹泻、胃灼热）的受试者。
• 根据研究者的意见，在计划的第一次给药前 2 周内使用可能影响安全性或其他研究评估的药物（不包括单次使用高达 1000 毫克扑热息痛）。
• 在计划的首次给药前 30 天或 10 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物或参与任何临床试验。
• 在计划的首次给药前 2 个月内捐献或接受过任何血液或血液制品。
• 素食者、纯素食者或有医学饮食限制的受试者。
• 无法与研究者可靠沟通的受试者。
• 不太可能配合研究要求的受试者。
• 不愿或不能给予书面知情同意的受试者。
• 如果是女性：她怀孕或哺乳。