GBT440 在肾功能不全受试者中的单剂量 PK 研究

纳入标准：

所有科目：

• 男性或女性，18至80岁
• 愿意并能够给予书面知情同意

肾功能不全的受试者：

• 严重肾功能损害（eGFR < 30 mL/min/1.73m2， 不透析）
• 中度肾功能损害 (30 mL/min/1.73m2 = 或 < eGFR < 60 mL/min/1.73m2)
• 轻度肾功能损害 (60 mL/min/1.73m2 = 或 < eGFR < 90 mL/min/1.73m2)

健康科目：

• 年龄、性别和体重指数与肾功能受损受试者相匹配
• 健康且在生命体征、心电图、身体检查、临床实验室评估、医疗和手术史方面没有临床显着异常

排除标准：

所有科目：

• 在筛选前最后一次服用研究药物后 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加另一项研究药物（或医疗器械）临床试验，或目前正在参加另一项研究药物（或医疗器械）试验设备）
• 筛选时或第 -1 天出现急性疾病的任何体征或症状
• 具有临床意义的过敏、血液学、内分泌、肺部、胃肠道、心血管、肝脏、精神或神经系统疾病的病史或存在

肾功能不全的受试者：

- 有临床意义的肝病史，例如 肝炎、肝硬化和/或肝酶（ALT、AST、GGT 和总胆红素）在过去一年内 > 正常上限的 5 倍