在 ICH 患者中评估 CN-105 的概念研究证明 (CATCH)

纳入标准：

1. 已按照规定的规定书面知情同意参加研究；如果参与者无法提供知情同意，则必须从参与者的合法授权代表 (LAR) 处获得书面同意。
2. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
3. 男性或女性，年龄在 30 至 80 岁（含）之间。
4. 确诊自发性幕上脑出血。
5. 能够在出现 ICH 症状后 ≤ 12 小时内接受第一剂研究药物，例如意识水平改变、严重头痛、恶心、呕吐、癫痫发作和/或局灶性神经功能缺损，或最后一次已知的健康时间。
6. 具有可解释和可测量的诊断性 CT 扫描。
7. 就诊时格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分≥ 5
8. 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分≥ 4。
9. 入组时收缩压 (SBP) < 200 mm Hg。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期。
2. 筛查时体温高于 38.5°C。
3. 有外伤引起的 ICH。
4. 有幕下出血（X 光片显示中脑或下脑干的任何受累或完全性第三神经麻痹）。
5. 原发性脑室内出血被认为是阻塞性脑积水或轴向外（即蛛网膜下腔或硬膜下）出血扩展的高风险。
6. 有潜在肿瘤的影像学证据。
7. 有不稳定的肿块或不断发展的脑筋膜室综合征。
8. 动脉瘤破裂、动静脉畸形或血管异常。
9. 血小板计数 < 100,000/mL。
10. 国际标准化比值 (INR) < 1.6 或由于身体状况或筛查前检测到的不可逆凝血病。
11. 研究者认为不稳定，支持治疗会比支持治疗加 CN-105 获益。
12. 研究者认为对计划的研究评估有任何禁忌症，包括 CT 和 MRI。
13. 任何可能干扰或可能干扰研究进行的治疗，或研究者认为不可接受地增加参加研究的个体风险的任何情况。
14. 同时参加另一项干预研究。