2 型糖尿病和门诊手术患者 (Diabetes)
接受门诊手术的 2 型糖尿病患者继续口服降糖药与中断口服降糖药的对比
计划接受门诊手术的患者通常在手术前一天的午夜进行非经口手术 (NPO)。 对于接受口服降糖药 (OHA) 治疗的 2 型糖尿病 (DM) 患者，建议患者在手术前一天暂时停止治疗。 该建议基于对这组患者术中和术后低血糖的担忧。 二甲双胍是一种二甲基双胍，广泛用作口服降糖药，用于长期治疗 2 型糖尿病。 鉴于二甲双胍的作用机制不会导致低血糖，因此这种停止治疗的指示可能是轻率的。 另一个经常被引用为不使用二甲双胍的原因的担忧是乳酸性酸中毒的不良反应。 然而，Cochrane 小组最近的一项荟萃分析发现，在使用二甲双胍的 70,490 患者年或未服用二甲双胍的患者年中，未发现致死性或非致死性乳酸酸中毒病例。 此外，停止 OHA 治疗可能会导致已建立的血糖控制中断以及术中和术后高血糖，所有这些都可能对患者有害。
我们假设，与在手术当天停止 OHA 治疗的患者相比，接受门诊手术的 2 型 DM 患者不间断地使用 OHA 治疗不会导致术中和术后低血糖（定义为血糖 < 60 mg/dl）。
研究概览
详细说明
将确定接受 OHA 单一疗法或 OHA 联合疗法并计划接受门诊手术的 2 型糖尿病 (DM) 确诊患者。 将从 160 名连续的研究参与者那里获得知情同意书。 患者将被随机分为 2 组 - 手术当天接受 OHA 治疗（二甲双胍继续）（H1 组，n = 80）和手术当天未接受 OHA 治疗的患者（OHA 停止）（H0，n = 80）提供商。 所有患者都将通过麻醉术前诊所进行处理，研究者将向研究参与者提供有关术前药物处理的说明。 诊所护理人员将以通常的方式加强这些说明。
在外科手术的早晨，研究人员将验证是否遵守了提供给研究参与者的药物管理说明。 患者将被登记到门诊手术室，然后进行常规的手术准备程序。 麻醉前毛细血管血糖测量将在术前区域进行并记录。
将以通常的方式诱导和维持麻醉。 将检查和记录术中毛细血管血糖水平。研究者将确保在整个麻醉和手术过程中避免使用含有葡萄糖的维持性血管内液，除非特别指出用于治疗。 所有患者都将在手术结束时被唤醒并拔管，并视情况转移到麻醉后恢复 (PAR) 区。 毛细血管血糖将在到达 PAR 后测量。 本研究中获得的毛细血管葡萄糖测试是既定和标准护理的一部分，将由患者支付费用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-80岁男女
- 确诊 2 型糖尿病
- 正在接受门诊手术。
- 接受 OHA 糖尿病治疗。
排除标准：
- 胰岛素单药治疗
- 联合口服降糖药治疗，如噻唑烷二酮类瑞格列胺 (Prandin)、罗格列酮 (Avandia)、吡格列酮 (Actos)。
- 血清肌酐 > 2mg/dl 的肾功能不全
- 失代偿性充血性心力衰竭 失代偿性充血性心力衰竭
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gasanova I, Meng J, Minhajuddin A, Melikman E, Alexander JC, Joshi GP. Preoperative Continuation Versus Interruption of Oral Hypoglycemics in Type 2 Diabetic Patients Undergoing Ambulatory Surgery: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):e54-e56. doi: 10.1213/ANE.0000000000003675.
- Zerillo J, Agarwal P, Poeran J, Zubizarreta N, Poultsides G, Schwartz M, Memtsoudis S, Mazumdar M, DeMaria S Jr. Perioperative Management in Hepatic Resections: Comparative Effectiveness of Neuraxial Anesthesia and Disparity of Care Patterns. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):855-863. doi: 10.1213/ANE.0000000000003579.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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