1 克和 2 克头孢唑林在儿科受试者中的安全性

纳入标准：

1. 在给予知情同意时，受试者的年龄在 10 至 17 岁（含）之间。
2. 受试者计划进行持续不到 3 小时的手术。
3. 受试者及受试者的合法授权代表自愿同意受试者参加本研究。 根据适用的法律、法规和机构审查委员会的要求，受试者签署或口头同意适合年龄的同意书，并且受试者的合法授权代表签署机构审查委员会批准的知情同意书和健康保险流通与责任法案授权在执行任何筛选程序之前。
4. 对于同意参加 PK 子组的受试者，将获得额外的同意。
5. 受试者体重（第 1 天）≥25 kg 但 <60 kg 以纳入 1 g 剂量组。
6. 受试者体重（第 1 天）≥60 kg 以纳入 2 g 剂量组。
7. 受试者已被安排进行需要单剂量围手术期头孢唑林预防的任何类型的手术。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期/哺乳期的女性受试者。
2. 性活跃且在研究期间不愿使用有效节育方法（例如口服避孕药、双重屏障方法、激素注射剂或植入避孕药、输卵管结扎术或有患有以下疾病的伴侣）的育龄女性受试者输精管切除术
3. 根据修改后的 Schwartz 公式，受试者的肾功能受损。
4. 受试者已知对 β 内酰胺/头孢菌素抗生素、青霉素、玉米产品或含葡萄糖的产品或溶液，或注射用头孢唑林美国药典 (USP) 和葡萄糖注射液 USP 的任何其他成分过敏或超敏反应。
5. 受试者生命体征异常或研究者认为具有临床意义的异常心电图 (ECG)。
6. 受试者作为护理标准获得的任何实验室测试（或重复测试，如果完成）的结果超出了现场实验室参考范围的正常限制，并且被研究者认为具有临床意义。
7. 受试者具有人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎感染的已知病史。
8. 受试者有酒精或药物滥用史。
9. 受试者在研究药物给药前 30 天内接受过任何其他研究药物/设备。
10. 根据病史或受试者的口头报告确定，受试者有吸烟史或目前正在吸烟或使用含尼古丁物质或电子香烟。