针对有物质使用障碍的年轻人的跨诊断、以情绪为中心的小组干预研究 (ARMS UP)
2021年3月5日 更新者：Kate Bentley, PhD、Massachusetts General Hospital
对有物质使用障碍的年轻人进行跨诊断、以情绪为中心的小组干预的试点研究
这项试点研究的总体目标是进行一项初步试验，以评估在青少年综合门诊计划中将跨诊断、以情绪为中心的团体干预（统一方案，UP）添加到常规治疗（TAU）中的可接受性和可行性以及患有物质使用障碍和情绪困扰的年轻人。
只有在 MGH（成瘾康复管理服务）的现有门诊计划中寻求服务或从事护理的患者才有资格参与。
研究概览
详细说明
患有物质使用障碍 (SUD) 的年轻成年人通常会同时经历情感/情绪障碍形式的情绪困扰（即 焦虑、抑郁和相关疾病）和自残思想和行为 (SITB)。 基于情绪失调作为跨诊断治疗目标的概念化，目前的研究利用情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP) 来针对与情绪失调相关的核心精神病理学过程，这些过程是 SITB 和情绪障碍病理学的基础。 鉴于其跨诊断形式，UP 有可能比单一诊断治疗同时且更全面地解决情绪障碍（以及其他功能相似的问题，如 SUD）之间的合并症。
正在寻求服务或目前正在为患有物质使用障碍的青少年和年轻成人的现有综合门诊计划（MGH 成瘾恢复管理服务）中寻求服务或目前正在接受护理的患者有资格参加本研究。 参与者将按 2:1 随机分配接受 UP + TAU 或单独接受 TAU。 辅助 UP 干预包括 16 次每周两次的小组会议（在 8 周内进行），旨在提供跨诊断、以情绪为中心的 CBT 策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Addiction Recovery Management Service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
只有寻求服务或目前在 MGH 成瘾康复管理服务处接受治疗的患者才有资格参加本研究。
纳入标准：
- 18 至 26 岁的年轻人，包括在内
- 英语语言能力
- 提供书面知情同意的能力
- 能够亲自参加门诊会议
- 已同意接受或目前正在接受 MGH 成瘾恢复管理服务的治疗
- 记录的 DSM-5 SUD 诊断（仅限于酒精使用障碍；大麻使用障碍；苯环利定或其他致幻剂使用障碍；吸入剂使用障碍，阿片类药物使用障碍；镇静剂、催眠剂或抗焦虑剂使用障碍；兴奋剂使用障碍；其他（或未知）南德）
当前升高的情绪困扰，如以下任何一项所示：
- 在自我报告的焦虑问卷中得分至少在中等范围内
- 在自我报告的抑郁问卷中得分至少在中等范围内
- 过去一周的自杀念头报告
- 过去一周参与非自杀性自伤的报告
- 预计在接下来的两周内不需要住院治疗（根据临床判断）
排除标准：
- 导致患者不适合门诊护理或参与团体治疗的有记录的精神病性障碍（或当前的，临床上显着的精神病性症状）（由研究人员临床判断）
- 当前迫在眉睫的自杀或他杀风险（由研究人员临床判断）
- 不愿或无法同意研究人员访问受试者的医疗记录并与成瘾康复管理服务的临床人员协调护理和交换数据
- 不愿意或无法确定紧急联系人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：统一协议+照常治疗
除了 TAU 之外，该组的参与者还可以参加 16 次每周两次的小组 UP 课程，这是针对患有物质使用障碍的青少年和年轻人的现有综合门诊计划。
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情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP) 是一种基于证据的心理干预，旨在应用于焦虑、抑郁和其他以情绪失调为中心的疾病。
UP 通过以情绪为中心的 CBT 策略，针对情绪障碍的共同气质脆弱性。
照常治疗包括团体治疗、个体治疗和/或精神药理学预约的某种组合，这些治疗是在针对患有物质使用障碍的青少年和年轻人的现有综合门诊计划中进行的。
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有源比较器：照常单独治疗
该组的参与者在现有的针对患有物质使用障碍的青少年和年轻人的综合门诊计划中接受 TAU。
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照常治疗包括团体治疗、个体治疗和/或精神药理学预约的某种组合，这些治疗是在针对患有物质使用障碍的青少年和年轻人的现有综合门诊计划中进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将 UP 组干预添加到 TAU 的可接受性
大体时间：在 8 周的治疗期结束时
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UP 条件下的参与者将在治疗后完成客户满意度问卷 (CSQ-8)，以评估实验干预的可接受性和满意度。
量表范围为 8（最低）至 32（最高），分数越高表示对所接受治疗的满意度越高。
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在 8 周的治疗期结束时
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将 UP 组干预加入 TAU 的可行性
大体时间：8周治疗期
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在 UP+TAU 条件下的 8 周研究期间退出治疗的参与者百分比将与在 TAU 条件下退出治疗的参与者百分比进行比较。
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8周治疗期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绿洲
大体时间：在 8 周的治疗期结束时
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治疗后进行总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS)。
总分范围为0-20；分数越高表明焦虑水平越高。
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在 8 周的治疗期结束时
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抑郁症状量表 (ODSIS)
大体时间：在 8 周的治疗期结束时
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在治疗后使用总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 进行测量。
总分范围为0-20；分数越高表明抑郁症状水平越高。
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在 8 周的治疗期结束时
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自杀意念
大体时间：在 8 周的治疗期结束时
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在治疗后使用贝克自杀意念量表 (BSI) 进行测量。
总分范围为0-38；分数越高表明自杀意念水平越高。
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在 8 周的治疗期结束时
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上个月报告非自杀性自伤的参与者人数
大体时间：在 8 周的治疗期结束时
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在治疗后通过自我伤害思想和行为访谈 (SITBI) 进行测量。
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在 8 周的治疗期结束时
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对清醒的承诺
大体时间：在 8 周的治疗期结束时
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在治疗后使用清醒度承诺量表 (CSS) 进行测量。
总分5-30分；分数越高表明对清醒的承诺水平越高。
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在 8 周的治疗期结束时
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物质渴望
大体时间：在 8 周的治疗期结束时
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在治疗后用三项渴望量表测量。
总分范围为0-27；分数越高表明对物质的渴望程度越高。
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在 8 周的治疗期结束时
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过去 30 天戒毒的百分比
大体时间：在 8 周的治疗期结束时
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使用过去 30 天的戒烟天数百分比 (PDA)，在治疗后通过时间线回溯 (TLFB) 测量。
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在 8 周的治疗期结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eden Evins, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月22日
初级完成 (实际的)
2019年9月20日
研究完成 (实际的)
2019年9月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月5日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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