中国骨巨细胞瘤术后狄诺塞麦治疗策略的安全性和有效性

这项前瞻性观察性研究将确定狄诺塞麦作为术后策略的安全性和有效性。

本研究仅纳入符合以下所有标准的患者：（1）初治骶骨巨细胞瘤（GCT）首次在我中心治疗（转诊患者，仅纳入明确诊断者）； (2)治疗前经穿刺病理确诊为经典型骨巨细胞瘤(GCTB)(转诊患者由我中心病理科组织切片病理会诊明确诊断)； (3) 以前地诺塞麦未使用过。

资料收集：收集本研究纳入患者的以下资料：（1）基本资料：年龄、性别； (2)病理资料：穿刺病理诊断、术后病理所见； (3)地诺单抗新辅助治疗组患者使用地诺单抗前后的影像学表现(包括X线、CT、磁共振(MR)、正电子发射断层扫描-计算机断层扫描(PET-CT))和功能评估； (4)术中失血量、手术时间； (5)术后随访复查影像学表现及转归。

功能评估：对于骶骨巨细胞瘤：我中心于2016年在Spine上发表的排尿排便运动（MUD）评分系统，包括三个领域（运动功能和下肢感觉[M]、排尿和尿觉[U]、和排便和直肠感觉[D]），每个领域3个项目（每个项目可以打0分、1分、2分或3分，最高分27分），应用于骶神经功能评估。

对于发生在四肢的GCT，我们使用Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) 93 来记录功能。

所有入组患者按方案服用狄诺塞麦：每4周皮下注射狄诺塞麦120mg，第一个周期第8天和第15天给予负荷剂量，每月服用一次，直至术后1年。我们关注的是停药后的复发率和恶变的可能性。