A posztoperatív denozumab-stratégia biztonságossága és hatékonysága a csontkezelés óriássejtes daganata esetén Kínában

Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány a denosumab, mint posztoperatív stratégia biztonságosságát és hatékonyságát fogja kideríteni.

Ebben a vizsgálatban csak olyan betegek vettek részt, akik az alábbi kritériumok mindegyikének megfeleltek: (1) A kezelés alatt nem részesült keresztcsonti óriássejtes tumorral (GCT) először a központunkban kezeltek (a beutaló betegeknél csak a biztos diagnózissal rendelkezőket vettük figyelembe); (2) Klasszikus óriássejtes csontdaganat (GCTB) diagnosztizálása punkciós patológiával a kezelést megelőzően (beutaló betegeknél a pontos diagnózist központunk Patológiai Osztálya szövetmetszetek patológiai konzultációjával végzi); (3) korábban denosumab-naiv.

Adatgyűjtés: A vizsgálatba bevont betegek alábbi adatait gyűjtöttük össze: (1) alapvető információk: életkor, nem; (2) patológiai adatok: punkciós patológiai diagnózis és posztoperatív patológiai leletek; (3) a képalkotó leletek (beleértve a röntgent, a CT-t, a mágneses rezonanciát (MR), a pozitronemissziós tomográfia-számítógépes tomográfiát (PET-CT)) és a neoadjuváns denosumab csoportba tartozó betegek funkcionális értékelését a denosumab alkalmazása előtt és után; (4) intraoperatív vérveszteség és a műtét időtartama; (5) képalkotó leletek a posztoperatív utóvizsgálat során és az eredmények.

funkcionális értékelés: Szakrális óriássejtes daganat esetén: A központunk által 2016-ban a Spine-n közzétett motoros vizeletürítési (MUD) pontozási rendszer, amely három tartományt foglal magában (motoros funkció és az alsó végtagok érzékelése [M], vizelés és húgycsődület [U], és Székletürítés és rektális érzés [D]) tartományonként három elemmel (mindegyik elem 0, 1, 2 vagy 3 ponttal értékelhető, a maximális pontszám pedig 27) a keresztcsonti idegek funkcionális értékelésében.

Mivel a GCT a végtagokban fordul elő, a funkció rögzítésére a Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) 93-at használjuk.

Minden beiratkozott beteg denozumabot fog szedni a protokollok szerint: 120 mg denosumabot négyhetente szubkután injekcióban adtak be a betegeknek, a telítő adagokat az első ciklus 8. és 15. napján, havonta szedik a műtét után 1 évig. Kiemelten foglalkozunk a gyógyszerelvonás utáni recidíva rátával és a rosszindulatú átalakulás lehetőségével.