Sicherheit und Wirksamkeit der postoperativen Denosumab-Strategie zur Behandlung von Riesenzelltumoren der Knochen in China

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Denosumab als postoperative Strategie untersuchen.

In diese Studie wurden nur Patienten eingeschlossen, die alle folgenden Kriterien erfüllten: (1) mit behandlungsnaivem sakralen Riesenzelltumor (GCT), der erstmals in unserem Zentrum behandelt wurde (für Überweisungspatienten wurden nur solche mit definitiver Diagnose eingeschlossen); (2) Diagnose eines klassischen Riesenzelltumors des Knochens (GCTB) durch Punktionspathologie vor der Behandlung (bei Überweisungspatienten muss die endgültige Diagnose von der Pathologieabteilung in unserem Zentrum durch pathologische Beratung an Gewebeschnitten gestellt werden); (3) zuvor Denosumab-naiv.

Datensammlung: Die folgenden Daten von Patienten, die in diese Studie eingeschlossen wurden, wurden gesammelt: (1) grundlegende Informationen: Alter, Geschlecht; (2) pathologische Daten: punktionspathologische Diagnose und postoperative pathologische Befunde; (3) die bildgebenden Befunde (einschließlich Röntgen, CT, Magnetresonanz (MR), Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT)) und funktionelle Beurteilung von Patienten in der neoadjuvanten Denosumab-Gruppe vor und nach der Anwendung von Denosumab; (4) intraoperativer Blutverlust und Operationsdauer; (5) bildgebende Befunde bei postoperativer Nachuntersuchung und Ergebnis.

Funktionsbeurteilung: Für sakralen Riesenzelltumor: Das von unserem Zentrum im Jahr 2016 auf Spine veröffentlichte Scoring-System Motor Urination Defecation (MUD), das drei Bereiche umfasst (motorische Funktion und Empfindung der unteren Gliedmaßen [M], Wasserlassen und Urästhesie [U], und Defäkation und rektale Empfindung [D]) mit drei Items in jedem Bereich (jedes Item kann mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet werden, und die maximale Punktzahl ist 27), wurde bei der funktionellen Bewertung von Sakralnerven angewendet.

Wenn GCT in Gliedmaßen auftritt, verwenden wir Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) 93, um die Funktion aufzuzeichnen.

Alle aufgenommenen Patienten werden Denosumab gemäß den Protokollen einnehmen: Denosumab 120 mg wurde den Patienten alle vier Wochen durch subkutane Injektion verabreicht, mit Aufsättigungsdosen an Tag 8 und Tag 15 des ersten Zyklus, sie nehmen es monatlich bis 1 Jahr nach der Operation ein. Wir konzentrieren uns auf die Rezidivrate nach dem Medikamentenentzug und die Möglichkeit einer malignen Transformation.