Sikkerhet og effekt av postoperativ Denosumab-strategi for gigantisk celletumor i beinbehandling i Kina

Denne prospektive observasjonsstudien skal finne ut sikkerheten og effekten av denosumab som en postoperativ strategi.

Denne studien inkluderte kun pasienter som oppfyller alle følgende kriterier: (1) Med behandlingsnaiv sakral gigantcelletumor (GCT) først behandlet i vårt senter (for henvisningspasienter ble kun de med sikker diagnose inkludert); (2) Å bli diagnostisert med klassisk kjempecelletumor i bein (GCTB) ved punkteringspatologi før behandling (for henvisningspasienter skal sikker diagnose stilles av Patologisk avdeling i vårt senter gjennom patologisk konsultasjon på vevssnitt); (3) tidligere denosumab-naiv.

Datainnsamling: Følgende data fra pasienter inkludert i denne studien ble samlet inn: (1) grunnleggende informasjon: alder, kjønn; (2) patologiske data: punkteringspatologisk diagnose og postoperative patologiske funn; (3) avbildningsfunnene (inkludert røntgen, CT, magnetisk resonans(MR), positronemisjonstomografi-computertomografi(PET-CT)) og funksjonell vurdering av pasienter i neoadjuvant denosumab-gruppen før og etter bruk av denosumab; (4) intraoperativt blodtap og operasjonens varighet; (5) avbildningsfunn ved postoperativ oppfølgingsreundersøkelse og utfall.

funksjonsvurdering: For sakral gigantcelletumor: The Motor Urination defecation (MUD) scoring system publisert på Spine av vårt senter i 2016, som inkluderer tre domener (motorisk funksjon og følelse av underekstremiteter [M], vannlating og uriestesi [U], og Avføring og rektal sensasjon [D]) med tre elementer i hvert domene (hver gjenstand kan scores med 0, 1, 2 eller 3, og maksimal poengsum er 27), ble brukt i funksjonsvurderingen av sakrale nerver.

For GCT forekommer i lemmer, bruker vi Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) 93 for å registrere funksjonen.

Alle pasientene som er registrert vil ta denosumab i henhold til protokollene: denosumab 120 mg ble administrert til pasienter ved subkutan injeksjon hver fjerde uke, med startdoser på dag 8 og dag 15 av den første syklusen, de tar det månedlig til 1 år etter operasjonen. Vi fokuserer på tilbakefallsraten etter medikamentabstinensen og muligheten for ondartet transformasjon.