使用 NOTAL-OCT V3.0 进行视网膜成像

4.5.1 筛选访视：

对于有资格参加研究的患者，将在筛选访视中完成以下程序：

1. 患者将签署 IC（知情同意书）表格
2. 测试患者符合条件的眼睛将被测试

3. 将为每只测试的眼睛收集以下人口统计和临床数据，并将登记在 CRF 中：

   1. 患者的出生日期和性别。
   2. 基于患者的病历，包括介质不透明度（例如， 白内障或角膜混浊（如果存在）。
   3. 检查以检查习惯性矫正、针孔 VA 和屈光度。

   4.5.2 OCT 访问 1：可能与筛选访问在同一天进行。

   对于每只符合条件的眼睛，测试将包括：

   d.自动折光仪折光 e． 商业 OCT 扫描： i．扫描图案：至少6mm（20度）的黄斑立方体；每个立方体 f 至少 40 次 B 扫描。 NOTAL-OCT V3.0 扫描： i．扫描模式 黄斑中心 10 度的黄斑立方体 每个立方体至少 40 个 B 扫描 ii. 患者将接受交互式教程，该教程将教患者自行操作 NOTAL-OCT V3.0 设备。 本教程将只完成一次，使用具有更好 VA 的眼睛。

   三. 为检查可重复性，图像捕获阶段将包括多达 8 个测试会话，每个会话长约 2 分钟。

   四.患者将在两次疗程之间休息 5 分钟。 五。 使用 NOTAL-OCT V3.0 的总考试时间预计不到一个小时。

   六. 如果患者在测试过程中出现疲劳，将终止检查环节。

   七. 研究人员将在第一次 OCT 访问时执行 NOTAL-OCT V3.0“患者体验”问卷。

   4.5.3 OCT 访问 2-6：

   对于每只符合条件的眼睛，成像将包括：

   A。商业 OCT 扫描： i．扫描图案：至少6mm（20度）的黄斑立方体；每个立方体至少 40 次 B 扫描 b. NOTAL-OCT V3.0 扫描： i．扫描模式 黄斑中心 10 度的黄斑立方体 每个立方体至少 40 个 B 扫描 ii. 图像捕获阶段将包括多达 8 个测试会话，每个会话长约 2 分钟。

   三. 患者将在两次疗程之间休息 5 分钟。 四. 使用 NOTAL-OCT V3.0 的总考试时间预计不到一个小时。

   v. 如果患者在测试过程中出现疲劳，将终止测试。

   C。参与研究的眼睛的 VA。 d. 参与研究的眼睛的临床诊断。