CERAMENTTM|G 和 V 在髋关节和膝关节置换术翻修管理中的应用（意大利 Revision Arthroplasty）

纳入标准：

1. 在任何研究相关程序之前获得的书面知情同意书。
2. 年龄≥18岁且≤85岁的男性或女性。
3. 诊断为无菌性假体松动并计划进行一期髋关节或膝关节无骨水泥或混合修复假体植入的患者
4. 具有间隔垫片并计划进行髋关节或膝关节非骨水泥或混合修复假体植入的患者。
5. 对于使用间隔间隔器的那些患者，既往感染是由对庆大霉素或万古霉素敏感的微生物引起的。
6. 能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求

排除标准：

1. 无法给予书面知情同意。
2. 医学上不适合手术干预。
3. 软组织缺陷会阻止修复手术中的直接皮肤闭合。
4. 怀孕或哺乳期的女性。
5. 有生育潜力且未采取充分避孕措施的女性被排除在试验之外。 可能包括采取可接受的避孕措施的有生育潜力的女性。
6. 已知对庆大霉素或万古霉素（或相关抗生素）过敏。
7. 由于使用氨基糖苷类和/或万古霉素（或糖肽类），既往有肾毒性或耳毒性事件的患者。
8. 存在欧盟 CE 标志使用说明 (IFU) 中描述的相关禁忌症。
9. 重症肌无力。
10. 需要完全粘合的关节假体。
11. 精神或神经系统疾病。

12. 通过临床和/或实验室和/或影像学检查诊断的手术部位的活动性感染。

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