两个日常一次性隐形眼镜中的生物标志物发现

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  3. 表现出能够并愿意坚持至少一个月的不戴镜片期。
  4. 筛选时年龄在 18 至 45 岁（含）之间。
  5. 受试者目前必须在双眼（1DAM 或 DACP）中佩戴两种习惯性隐形眼镜中的一种至少三个月。 习惯性 CL 佩戴定义为每天至少佩戴 3 小时，每周至少佩戴 3 天，持续至少 3 个月。
  6. 受试者每只眼睛的视力必须至少为 20/40 或更好

  7. 受试者必须满足以下标准之一才能被归类为无症状或有症状组：

     1. 无症状组：CLDEQ-8评分≤7分，CWT与AWT相差<1小时/天
     2. 症状组：CLDEQ-8评分≥15，CWT与AWT之间的差异>3小时/天
  8. 眼睛健康，没有异常或疾病的迹象（即没有任何类型的活动性眼部病理状况/感染）。

  9. 配一副矫正双眼视力为 20/40 或更好的眼镜。 如果没有眼镜，受试者必须具有 20/40 或更好的无辅助双眼视力。

     排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

  1. 目前怀孕或哺乳
  2. 任何全身性疾病（例如干燥综合征）、过敏、传染病（例如肝炎、肺结核）、传染性免疫抑制疾病（例如 HIV）、自身免疫性疾病（例如 类风湿性关节炎）或其他疾病，通过自我报告，已知这些疾病会干扰隐形眼镜的佩戴和/或参与研究。
  3. 根据研究调查员的判断，不可接受的镜片与双眼的惯用镜片相配。
  4. 任何延长佩戴方式。
  5. 使用已知会干扰隐形眼镜佩戴的全身性药物（例如，长期使用类固醇、免疫抑制剂或抗感染药物）。
  6. 已知会干扰隐形眼镜佩戴和/或参与研究的任何眼部过敏、感染或其他眼部异常。 这可能包括但不限于内翻、外翻、突出、霰粒肿、复发性麦粒肿、青光眼、复发性角膜糜烂史、无晶状体或角膜变形。
  7. 任何先前的或计划的（在研究过程中）眼内/屈光手术。
  8. FDA 等级的任何 3 级或 4 级裂隙灯检查结果（例如，水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常和结膜充血）。
  9. 任何与隐形眼镜相关的角膜炎症事件（例如过去的外周溃疡或圆形外周疤痕）的既往病史或体征，或禁忌佩戴隐形眼镜的任何其他眼部异常。
  10. 在参加研究前 30 天内参加过任何介入性隐形眼镜、滴眼液或镜片护理产品的临床试验。
  11. 怀疑或近期有酒精或药物滥用史、严重的精神疾病或癫痫发作。
  12. 临床站点的员工（例如，调查员、协调员、技术员）。