终点确定研究方案

纳入标准：

• 21 岁或以上。
• 能够阅读和理解英语。
• 可以使用计算机和/或手机访问电子数据采集 (EDC)
• 符合 IBS 罗马 III 或罗马 IV 诊断标准
• 在过去一周的筛选访视#1 中对 IBS 充分缓解 (IBS-AR) 回答“否”。
• 根据 0 到 10 分制的最严重每日（过去 24 小时）腹痛的每周平均值，腹痛强度评估 (IBS_API) 的得分在 ≥ 3 和 <7.5 之间。
• Biomerica InFoods® IBS 面板中至少一种食物的 IgG 抗体反应呈阳性
• 接受稳定（> 3 个月）剂量的 IBS 药物或治疗（例如，益生菌、纤维、Viberzi、Linzess、Amitiza、Alosetron、Plecanatide、抗胆碱能药、抗抑郁药、Zofran 胆汁酸螯合剂或止泻药）的患者将只要在研究期间没有计划改变治疗并且在研究期间没有进行剂量调整，就允许继续他们的药物治疗。
• 愿意遵循断食饮食。

排除标准：

• 没有手机也没有电脑，无法使用EDC系统
• 无法提供同意。
• 怀孕或哺乳
• 不符合罗马 III 或 IV 诊断标准诊断 IBS 的条件
• 诊断为 IBS，但 IBS-API 评分 <3.0 且 >7.5
• 在过去 3 个月内使用过利福昔明的患者
• 从事另一种饮食疗法的患者，即 FODMAP
• 医生预计在研究期间开始使用新药、改变剂量、饮食或其他 IBS 治疗的患者
• IBS 以外的其他疾病引起的慢性疼痛
• 在过去 3 个月内当前或以前使用过麻醉药物
• 除胆囊切除术或阑尾切除术外，既往胃肠道手术史。