FDL169 和 FDL176 在健康受试者中的药物相互作用研究

纳入标准：

• 健康男性或未怀孕、未哺乳的健康女性。
• 体重指数为 18.0 至 32.0 kg/m2，或者如果超出范围，研究者认为没有临床意义。
• 必须同意遵守研究的避孕要求

排除标准：

• 研究者（或代表）认为可能对受试者的安全产生不利影响或会使受试者面临更高风险的先前或持续的医疗状况、病史、身体检查结果、心电图检查结果或实验室异常。
• 长 QT 综合征和/或根据 Fridericia 公式 (QTcF) 间隔（>450 毫秒）或 QTcF 在筛选或第 -1 天时 >450 毫秒校正的 QT 的历史。
• 根据研究者的判断，存在或需要治疗的临床显着过敏史。 花粉热是允许的，除非它是活跃的。
• 在首次服用 IMP 之前的 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何处方药，除非研究者（或代表）认为。
• 在首次服用 IMP 之前的 14 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过任何非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂。
• 在首次服用 IMP 之前的 28 天内，使用任何对细胞色素 P450 3A 具有强抑制剂或中度诱导剂的处方药和非处方药。
• 参与另一项涉及在过去 90 天内收到 IMP 的临床试验。
• 之前接触过 FDL169 或 FDL176
• 筛选时碱性磷酸酶、天冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸转氨酶 >1.5 x 正常值上限 (ULN)。
• 血清肌酐或总胆红素 >1.5 x ULN（如果胆红素被分馏且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5 x ULN 是可接受的）。
• 筛选时肾功能异常，定义为使用肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 方程估算的肾小球滤过率 <60 mL/min。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 史或阳性 HIV、乙肝或丙肝筛查结果。
• 在筛选或第-1 天时尿液药物滥用筛查呈阳性，或在筛选或第-1 天时酒精呼气试验呈阳性。 入院前 24 小时内饮酒。