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富血小板纤维蛋白作为移植物和膜与透明质酸和羊膜在根间缺损治疗中的比较 (CPRFGMHATID)

2018年11月5日 更新者：Boyeena Lavanya、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

富含血小板的纤维蛋白作为移植物和膜与透明质酸和羊膜在治疗下颌骨 II 级和 III 级分叉缺损中的疗效——一项随机临床试验

本研究旨在比较富含血小板的纤维蛋白作为移植物和膜与透明质酸（Gengigel）和羊膜在治疗下颌骨 II 级分叉缺损中的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

富含血小板的纤维蛋白是血浆的一部分，可提供丰富的生长因子来源，并可增强皮瓣和移植物的稳定性和血运重建。

透明质酸是一种天然存在的非硫酸化高分子量糖胺聚糖，它是细胞外基质的重要组成部分，对组织流体动力学、细胞迁移和增殖有重要贡献。 因此，将其施用到牙周伤口部位可以在牙周组织再生中取得有益效果。

羊膜被用于各种再生程序，因为它是各种胶原蛋白和非胶原蛋白（如层粘连蛋白、纤连蛋白和蛋白多糖）的丰富来源。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、500060
        • Dr.Rekha Rani Koduganti

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • II 级分叉受累

排除标准：

  • 吸烟者，
  • 孕妇和哺乳期妇女，
  • 全身受损的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：介入性
A 组患者将接受常规皮瓣手术治疗。 分叉缺损将被清创，自体富含血小板的纤维蛋白将作为移植物和膜起搏。 稍后将缝合皮瓣。
程序：传统皮瓣手术
局部麻醉后，将全层皮瓣翻起并翻开以暴露分叉缺损。 然后清除分叉缺损并将移植物和膜固定到位。 稍后将皮瓣缝合回来。
实验性的：介入比较仪
B 组患者将接受常规皮瓣手术治疗。 分叉缺损将被清创，透明质酸（Gengigel）将作为移植物放置。 羊膜（孟买塔塔纪念医院）将被放置在移植物上，然后缝合皮瓣。
程序：传统皮瓣手术
局部麻醉后，将全层皮瓣翻起并翻开以暴露分叉缺损。 然后清除分叉缺损并将移植物和膜固定到位。 稍后将皮瓣缝合回来。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射学参数
大体时间：基线和手术后 9 个月。
锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量分叉处的骨填充量（骨水平变化）
基线和手术后 9 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床参数
大体时间：基线和手术后 9 个月。
相对垂直临床附着水平的变化将通过 Williams 探针在分叉区域以毫米为单位进行测量。
基线和手术后 9 个月。
临床参数
大体时间：基线和手术后 9 个月
分叉区域的 Nabers 探头将以毫米为单位测量相对水平临床附着水平的变化
基线和手术后 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

调查人员

  • 首席研究员：Lavanya Boyeena, (MDS)、PG student

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月16日

初级完成 (实际的)

2018年8月16日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月4日

首次发布 (实际的)

2018年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月5日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PMIDS
  • 16201105031D (其他：Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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