Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение богатого тромбоцитами фибрина в качестве трансплантата и мембраны по сравнению с гиалуроновой кислотой и амниотической мембраной при лечении межкорешковых дефектов (CPRFGMHATID)

5 ноября 2018 г. обновлено: Boyeena Lavanya, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Эффективность богатого тромбоцитами фибрина в качестве трансплантата и мембраны по сравнению с гиалуроновой кислотой и амниотической мембраной при лечении фуркационных дефектов нижней челюсти II и III степени — рандомизированное клиническое исследование

Это исследование предназначено для сравнения эффективности богатого тромбоцитами фибрина в качестве трансплантата и мембраны по сравнению с гиалуроновой кислотой (генгигель) и амниотической мембраной при лечении дефектов фуркации нижней челюсти II степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Богатый тромбоцитами фибрин представляет собой фракцию плазмы, которая является богатым источником факторов роста и может усиливать стабилизацию и реваскуляризацию лоскутов и трансплантатов.

Гиалуроновая кислота представляет собой встречающийся в природе несульфатированный высокомолекулярный гликозаминогликан, который образует критический компонент внеклеточного матрикса и вносит значительный вклад в гидродинамику тканей, миграцию и пролиферацию клеток. Следовательно, его введение в участки пародонтальной раны может оказывать благотворное влияние на регенерацию тканей пародонта.

Амниотическая мембрана используется для различных регенеративных процедур, поскольку она является богатым источником различных коллагеновых и неколлагеновых белков, таких как ламинин, фибронектин и протеогликан.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500060
        • Dr.Rekha Rani Koduganti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вовлечение фуркации II степени

Критерий исключения:

  • Курильщики,
  • Беременные и кормящие женщины,
  • Системно скомпрометированные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционный
Пациентам группы А будет проведена традиционная лоскутная операция. Дефекты фуркации будут иссечены, и аутологичный богатый тромбоцитами фибрин будет стимулирован в виде трансплантата и мембраны. Позже лоскут ушивается.
Процедура: Обычная лоскутная хирургия
После введения местного анестетика лоскут на всю толщину будет поднят и отогнут, чтобы обнажить дефекты фуркации. Затем дефекты фуркации удаляли, а трансплантат и мембрану закрепляли на месте. Позже лоскут пришивали обратно.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционный компаратор
Пациентам группы B будет проведена обычная лоскутная операция. Дефекты фуркации будут иссечены, а гиалуроновая кислота (Генгигель) будет помещена в качестве трансплантата. Амниотическая мембрана (Тата Мемориал Хоспитал Мумбаи) будет помещена поверх трансплантата, а позже лоскут будет сшит.
Процедура: Обычная лоскутная хирургия
После введения местного анестетика лоскут на всю толщину будет поднят и отогнут, чтобы обнажить дефекты фуркации. Затем дефекты фуркации удаляли, а трансплантат и мембрану закрепляли на месте. Позже лоскут пришивали обратно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологические параметры
Временное ограничение: Исходно и через 9 месяцев после операции.
Количество костной ткани в фуркации (изменение уровня кости), которое должно быть измерено с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Исходно и через 9 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический параметр
Временное ограничение: Исходно и через 9 месяцев после операции.
Изменение относительного вертикального уровня клинического прикрепления будет измеряться зондом Вильямса в миллиметрах в области фуркации.
Исходно и через 9 месяцев после операции.
Клинический параметр
Временное ограничение: Исходный уровень и через 9 месяцев после операции
Изменение относительного горизонтального уровня клинического прикрепления будет измеряться в миллиметрах датчиком Наберса в области фуркации.
Исходный уровень и через 9 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Следователи

  • Главный следователь: Lavanya Boyeena, (MDS), PG student

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PMIDS
  • 16201105031D (ДРУГОЙ: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная лоскутная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться