Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veri verihiutalerikasta fibriiniä siirteenä ja kalvona vs hyaluronihappo ja amnioottikalvo interradikulaaristen vikojen hoidossa (CPRFGMHATID)

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Boyeena Lavanya, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Verihiutalerikkaan fibriinin teho siirteenä ja kalvona verrattuna hyaluronihappoon ja amnioottiseen kalvoon alaleuan II ja III asteen furkaatiovaurioiden hoidossa – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla verihiutalerikkaan fibriinin tehoa siirteenä ja kalvona verrattuna hyaluronihappoon (Gengigel) ja lapsivesikalvoon alaleuan asteen II furkaatiovaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutalerikas fibriini on osa plasmasta, joka tarjoaa runsaasti kasvutekijöitä ja voi tehostaa läppien ja siirteiden stabilointia ja revaskularisaatiota.

Hyaluronihappo on luonnossa esiintyvä sulfatoitumaton korkean molekyylipainon glykosaminoglykaani, joka muodostaa solunulkoisen matriisin kriittisen komponentin ja edistää merkittävästi kudosten hydrodynamiikkaa, solujen migraatiota ja proliferaatiota. Siksi sen antaminen parodontaalihaavakohtiin voi saavuttaa edullisia vaikutuksia parodontaalisen kudoksen regeneraatiossa.

Lapsivesikalvoa käytetään erilaisiin regeneratiivisiin toimenpiteisiin, koska se on rikas erilaisten kollageeni- ja ei-kollageeniproteiinien, kuten laminiinin, fibronektiinin ja proteoglykaanin, lähde.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500060
        • Dr.Rekha Rani Koduganti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asteen II furkaatiohäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat,
  • raskaana olevat ja imettävät naiset,
  • Systeemisesti vaarantuneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Ryhmän A potilaita hoidetaan tavanomaisella läppäleikkauksella. Furkaatiovauriot poistetaan ja autologinen verihiutalerikas fibriini tahdistetaan siirteenä ja kalvona. Myöhemmin läppä ommellaan.
Menettely: Perinteinen läppäleikkaus
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen täyden paksuinen läppä nostetaan ja heijastuu furkaatiovaurioiden paljastamiseksi. Furkaatiovirheet poistettaisiin sitten ja grafti ja kalvo kiinnitettäisiin paikoilleen. Myöhemmin läppä ommellaan takaisin.
KOKEELLISTA: Interventiovertailija
Ryhmän B potilaita hoidetaan tavanomaisella läppäleikkauksella. Furkaatiovauriot poistetaan ja hyaluronihappoa (Gengigel) laitetaan siirteenä. Amnionkalvo (Tata Memorial Hospital Mumbai) asetetaan siirteen päälle ja myöhemmin läppä ommellaan.
Menettely: Perinteinen läppäleikkaus
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen täyden paksuinen läppä nostetaan ja heijastuu furkaatiovaurioiden paljastamiseksi. Furkaatiovirheet poistettaisiin sitten ja grafti ja kalvo kiinnitettäisiin paikoilleen. Myöhemmin läppä ommellaan takaisin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologiset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Furkaatiossa olevan luutäytön määrä (muutos luutasossa), joka mitataan kartiokeiteen tietokonetomografialla (CBCT)
Lähtötilanne ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parametri
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Suhteellisen pystysuoran kliinisen kiinnittymisen tason muutos mitataan Williams-anturilla millimetreinä furkaatioalueella.
Lähtötilanne ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kliininen parametri
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos suhteellisessa vaakasuorassa kliinisen kiinnittymisen tason mitataan millimetreinä Nabers-anturilla furkaatioalueella
Lähtötilanne ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Lavanya Boyeena, (MDS), PG student

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMIDS
  • 16201105031D (MUUTA: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Furkaatioviat

Kliiniset tutkimukset Perinteinen läppäleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa