Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av trombocytrikt fibrin som graft & membran kontra hyaluronsyra & amniotic membran vid behandling av interradikulära defekter (CPRFGMHATID)

5 november 2018 uppdaterad av: Boyeena Lavanya, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Effekten av blodplättsrikt fibrin som transplantat och membran kontra hyaluronsyra och amnionmembran vid behandling av underkäksfurkationsdefekter av grad II och grad III - en randomiserad klinisk prövning

Denna studie är avsedd att jämföra effektiviteten av blodplättsrikt fibrin som ett transplantat och ett membran kontra hyaluronsyra (Gengigel) och fostervattenmembran vid behandling av mandibulära grad II-furkationsdefekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodplättsrikt fibrin är en fraktion av plasma som tillhandahåller en rik källa till tillväxtfaktorer och kan förbättra stabiliseringen och revaskulariseringen av flikarna och transplantaten.

Hyaluronsyra är en naturligt förekommande icke-sulfaterad glykosaminoglykan med hög molekylvikt som utgör en kritisk komponent i den extracellulära matrisen och bidrar väsentligt till vävnadshydrodynamik, cellmigration och proliferation. Följaktligen skulle dess administrering till parodontala sårställen kunna uppnå fördelaktiga effekter vid periodontal vävnadsregenerering.

Fostervattenmembran används för olika regenerativa procedurer eftersom det är en rik källa till olika kollagen och icke-kollagenproteiner såsom laminin, fibronektin och proteoglykan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500060
        • Dr.Rekha Rani Koduganti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grad II furkationsinblandning

Exklusions kriterier:

  • Rökare,
  • Gravida och ammande kvinnor,
  • Systemiskt komprometterade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionell
Patienter i grupp A kommer att behandlas med konventionell flikkirurgi. Furkationsdefekterna kommer att debrideras och autologt blodplättsrikt fibrin kommer att stimuleras som ett transplantat och membran. Senare kommer fliken att sys.
Procedur: Konventionell klaffkirurgi
Efter administrering av lokalbedövning kommer en flik i full tjocklek att höjas och reflekteras för att exponera furkationsdefekterna. Furkationsdefekterna skulle sedan debrideras och transplantatet och membranet säkras på plats. Senare skulle fliken sys tillbaka.
EXPERIMENTELL: Interventionell komparator
Patienter i grupp B kommer att behandlas med konventionell flikkirurgi. Furkationsdefekterna kommer att debrideras och Hyaluronsyra (Gengigel) kommer att placeras som ett transplantat. Fosterhinnan (Tata Memorial Hospital Mumbai) kommer att placeras över transplantatet och senare kommer fliken att sys.
Procedur: Konventionell klaffkirurgi
Efter administrering av lokalbedövning kommer en flik i full tjocklek att höjas och reflekteras för att exponera furkationsdefekterna. Furkationsdefekterna skulle sedan debrideras och transplantatet och membranet säkras på plats. Senare skulle fliken sys tillbaka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologiska parametrar
Tidsram: Baslinje och 9 månader efter operationen.
Mängden benfyllning i furkationen (förändring i bennivå) som ska mätas med Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Baslinje och 9 månader efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk parameter
Tidsram: Baslinje och 9 månader efter operationen.
Förändring i relativ vertikal klinisk vidhäftningsnivå kommer att mätas av Williams sond i millimeter i furkationsområdet.
Baslinje och 9 månader efter operationen.
Klinisk parameter
Tidsram: Baslinje och 9 månader efter operationen
Förändring i relativ horisontell klinisk vidhäftningsnivå kommer att mätas i millimeter av Nabers-sonden i furkationsområdet
Baslinje och 9 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Lavanya Boyeena, (MDS), PG student

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

6 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMIDS
  • 16201105031D (ÖVRIG: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Furkationsdefekter

Kliniska prövningar på Konventionell klaffkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera