Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkékben gazdag fibrin mint graft és membrán összehasonlítása a hialuronsavval és az amniotikus membránnal az interradikuláris defektusok kezelésében (CPRFGMHATID)

2018. november 5. frissítette: Boyeena Lavanya, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

A vérlemezkékben gazdag fibrin graftként és membránként való hatékonysága a hialuronsavval és az amniotikus membránnal szemben a II. és III. fokozatú alsó állkapocs-defektusok kezelésében – Randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány a vérlemezkében gazdag fibrin graftként és membránként való hatékonyságát kívánja összehasonlítani a hialuronsavval (Gengigel) és a magzatvíz membránnal szemben a mandibula II. fokozatú furkációs defektusainak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérlemezkében gazdag fibrin a plazma egy olyan frakciója, amely gazdag növekedési faktorforrást biztosít, és fokozhatja a lebenyek és graftok stabilizálását és revaszkularizációját.

A hialuronsav egy természetben előforduló, nem szulfatált, nagy molekulatömegű glikozaminoglikán, amely az extracelluláris mátrix kritikus komponense, és jelentősen hozzájárul a szövetek hidrodinamikájához, a sejtmigrációhoz és a proliferációhoz. Ezért a parodontális sebhelyekre történő beadása jótékony hatást fejthet ki a parodontális szövetek regenerációjában.

Az amniotikus membránt különféle regenerációs eljárásokhoz használják, mivel gazdag forrása a különféle kollagén és nem kollagén fehérjéknek, mint például a lamininnak, a fibronektinnek és a proteoglikánnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Dr.Rekha Rani Koduganti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. fokozatú furkációs érintettség

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzók,
  • Terhes és szoptató nők,
  • Szisztémásan veszélyeztetett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó
Az A csoportba tartozó betegeket hagyományos lebenyműtéttel kezelik. A furkációs hibákat eltávolítják, és az autológ vérlemezkében gazdag fibrint graftként és membránként ingerlik. Később a szárnyat varrják.
Eljárás: Hagyományos Flap műtét
A helyi érzéstelenítő beadása után egy teljes vastagságú szárny megemelkedik és tükröződik, hogy feltárja a furkációs hibákat. A furkációs hibákat ezután eltávolítják, és a graftot és a membránt rögzítik a helyükön. Később a szárnyat visszavarrják.
KÍSÉRLETI: Beavatkozási összehasonlító
A B csoportba tartozó betegeket hagyományos lebenyműtéttel kezelik. A furkációs hibákat kitisztítják, és hialuronsavat (Gengigel) helyeznek be graftként. A graft fölé amniotikus membránt (Tata Memorial Hospital Mumbai) helyeznek, majd később a szárnyat varrják.
Eljárás: Hagyományos Flap műtét
A helyi érzéstelenítő beadása után egy teljes vastagságú szárny megemelkedik és tükröződik, hogy feltárja a furkációs hibákat. A furkációs hibákat ezután eltávolítják, és a graftot és a membránt rögzítik a helyükön. Később a szárnyat visszavarrják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai paraméterek
Időkeret: Kiindulási és 9 hónappal a műtét után.
A furkációban lévő csontfeltöltés mennyisége (a csontszint változása), amelyet a Cone Beam Computed Tomography (CBCT) segítségével kell mérni
Kiindulási és 9 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai paraméter
Időkeret: Kiindulási és 9 hónappal a műtét után.
A relatív függőleges klinikai kötődési szint változását Williams szonda méri milliméterben a furkációs területen.
Kiindulási és 9 hónappal a műtét után.
Klinikai paraméter
Időkeret: Kiindulási és 9 hónappal a műtét után
A relatív vízszintes klinikai kötődési szint változását milliméterben méri a Nabers szonda a furkációs területen
Kiindulási és 9 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lavanya Boyeena, (MDS), PG student

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMIDS
  • 16201105031D (EGYÉB: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos Flap műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel