このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

根間欠損の治療における移植片および膜とヒアルロン酸および羊膜としての多血小板フィブリンの比較 (CPRFGMHATID)

2018年11月5日 更新者：Boyeena Lavanya、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

下顎のグレード II およびグレード III の分岐欠損の治療における移植片および膜としての血小板に富むフィブリンの有効性とヒアルロン酸および羊膜の有効性 - 無作為化臨床試験

この研究は、下顎骨グレード II 分岐欠損の治療において、移植片および膜としての多血小板フィブリンとヒアルロン酸 (Gengigel) および羊膜の有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

多血小板フィブリンは、成長因子の豊富な供給源を提供する血漿の一部であり、フラップと移植片の安定化と血管再生を促進する可能性があります。

ヒアルロン酸は、天然に存在する非硫酸化高分子量グリコサミノグリカンであり、細胞外マトリックスの重要な成分を形成し、組織の流体力学、細胞移動、および増殖に大きく貢献します。 したがって、歯周創傷部位へのその投与は、歯周組織の再生において有益な効果を達成することができます.

羊膜は、さまざまなコラーゲンおよびラミニン、フィブロネクチン、プロテオグリカンなどの非コラーゲンタンパク質の豊富な供給源であるため、さまざまな再生手順に使用されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500060
        • Dr.Rekha Rani Koduganti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グレード II 分岐病変

除外基準:

  • 喫煙者、
  • 妊娠中および授乳中の女性、
  • 全身性感染症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
グループ A の患者は、従来の皮弁手術で治療されます。 分岐欠損は創面切除され、自家多血小板フィブリンが移植片および膜としてペーシングされる。 後でフラップを縫合します。
手順：従来のフラップ手術
局所麻酔薬を投与した後、全層フラップを持ち上げて反射させ、分岐欠損を露出させます。 次に分岐欠損部を清拭し、移植片および膜を所定の位置に固定する。 その後、フラップは縫合されます。
実験的：介入コンパレータ
グループ B の患者は、従来の皮弁手術で治療されます。 分岐欠損部を創面切除し、ヒアルロン酸（ジンギゲル）を移植します。 羊膜 (Tata Memorial Hospital Mumbai) が移植片の上に置かれ、後で皮弁が縫合されます。
手順：従来のフラップ手術
局所麻酔薬を投与した後、全層フラップを持ち上げて反射させ、分岐欠損を露出させます。 次に分岐欠損部を清拭し、移植片および膜を所定の位置に固定する。 その後、フラップは縫合されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線パラメータ
時間枠：ベースラインと手術後 9 ヶ月。
Cone Beam Computerd Tomography（CBCT）で測定する分岐部の骨量（骨レベルの変化）
ベースラインと手術後 9 ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床パラメータ
時間枠：ベースラインと手術後 9 ヶ月。
相対的な垂直方向の臨床的付着レベルの変化は、分岐領域でミリメートル単位でウィリアムズプローブによって測定されます。
ベースラインと手術後 9 ヶ月。
臨床パラメータ
時間枠：ベースラインと手術後 9 か月
相対的な水平臨床アタッチメント レベルの変化は、分岐領域の Nabers プローブによってミリメートル単位で測定されます。
ベースラインと手術後 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

捜査官

  • 主任研究者：Lavanya Boyeena, (MDS)、PG student

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月16日

一次修了 (実際)

2018年8月16日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月4日

最初の投稿 (実際)

2018年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月5日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PMIDS
  • 16201105031D (他の：Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来のフラップ手術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Dominican Republic

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する