Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de fibrina rica en plaquetas como injerto y membrana versus ácido hialurónico y membrana amniótica en el tratamiento de defectos interradiculares (CPRFGMHATID)

5 de noviembre de 2018 actualizado por: Boyeena Lavanya, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Eficacia de la fibrina rica en plaquetas como injerto y membrana versus ácido hialurónico y membrana amniótica en el tratamiento de defectos de furcación mandibulares de grado II y grado III: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio pretende comparar la eficacia de la fibrina rica en plaquetas como injerto y membrana versus ácido hialurónico (Gengigel) y membrana amniótica en el tratamiento de defectos de furcación mandibular de grado II.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibrina rica en plaquetas es una fracción de plasma que proporciona una rica fuente de factores de crecimiento y puede mejorar la estabilización y revascularización de los colgajos e injertos.

El ácido hialurónico es un glicosaminoglicano de alto peso molecular no sulfatado de origen natural que forma un componente crítico de la matriz extracelular y contribuye significativamente a la hidrodinámica de los tejidos, la migración celular y la proliferación. Por lo tanto, su administración en sitios de heridas periodontales podría lograr efectos beneficiosos en la regeneración del tejido periodontal.

La membrana amniótica se está utilizando para varios procedimientos regenerativos, ya que es una fuente rica en varias proteínas de colágeno y no colágeno, como laminina, fibronectina y proteoglicano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Dr.Rekha Rani Koduganti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Compromiso de bifurcación de grado II

Criterio de exclusión:

  • fumadores,
  • Mujeres embarazadas y lactantes,
  • Pacientes sistémicamente comprometidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervencionista
Los pacientes del grupo A serán tratados con cirugía de colgajo convencional. Los defectos de furcación se desbridarán y se colocará fibrina autóloga rica en plaquetas como injerto y membrana. Posteriormente se suturará el colgajo.
Procedimiento: Cirugía de colgajo convencional
Después de administrar anestesia local, se levantará un colgajo de espesor completo y se doblará para exponer los defectos de bifurcación. Luego, los defectos de bifurcación se desbridarían y el injerto y la membrana se asegurarían en su posición. Más tarde se suturaría el colgajo.
EXPERIMENTAL: Comparador de intervención
Los pacientes del grupo B serán tratados con cirugía de colgajo convencional. Se desbridará los defectos de bifurcación y se colocará ácido hialurónico (Gengigel) como injerto. Se colocará membrana amniótica (Tata Memorial Hospital Mumbai) sobre el injerto y posteriormente se suturará el colgajo.
Procedimiento: Cirugía de colgajo convencional
Después de administrar anestesia local, se levantará un colgajo de espesor completo y se doblará para exponer los defectos de bifurcación. Luego, los defectos de bifurcación se desbridarían y el injerto y la membrana se asegurarían en su posición. Más tarde se suturaría el colgajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros radiológicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses después de la cirugía.
Cantidad de relleno óseo en la furcación (cambio en el nivel óseo) que se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Línea de base y 9 meses después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro clínico
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses después de la cirugía.
El cambio en el nivel de inserción clínica vertical relativa se medirá con la sonda de Williams en milímetros en el área de la bifurcación.
Línea de base y 9 meses después de la cirugía.
Parámetro clínico
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses después de la cirugía
El cambio en el nivel de inserción clínica horizontal relativa se medirá en milímetros con la sonda de Nabers en el área de la bifurcación.
Línea de base y 9 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Lavanya Boyeena, (MDS), PG student

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PMIDS
  • 16201105031D (OTRO: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de colgajo convencional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir