치근간 결손 치료에서 이식편 및 막 대 히알루론산 및 양막으로서 혈소판이 풍부한 피브린의 비교 (CPRFGMHATID)
2018년 11월 5일 업데이트: Boyeena Lavanya, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
하악 등급 II 및 등급 III 이개부 결함의 치료에서 히알루론산 및 양막 대비 이식편 및 막으로서 혈소판이 풍부한 피브린의 효능 - 무작위 임상 시험
본 연구는 하악 등급 II 이개부 결함의 치료에서 이식편 및 막으로서 혈소판이 풍부한 피브린과 히알루론산(Gengigel) 및 양막의 효능을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
혈소판이 풍부한 피브린은 성장 인자의 풍부한 공급원을 제공하고 플랩과 이식편의 안정화 및 혈관재생을 향상시킬 수 있는 혈장의 일부입니다.
히알루론산은 세포외 매트릭스의 중요한 구성 요소를 형성하고 조직 유체역학, 세포 이동 및 증식에 크게 기여하는 자연 발생 비황화 고분자량 글리코사미노글리칸입니다. 따라서 치주 상처 부위에 투여하면 치주 조직 재생에 유익한 효과를 얻을 수 있습니다.
양막은 라미닌, 피브로넥틴 및 프로테오글리칸과 같은 다양한 콜라겐 및 비콜라겐 단백질의 풍부한 공급원이기 때문에 다양한 재생 절차에 사용되고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500060
- Dr.Rekha Rani Koduganti
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등급 II 이개부 침범
제외 기준:
- 흡연자,
- 임산부와 수유부,
- 체계적으로 손상된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
그룹 A 환자는 기존의 플랩 수술로 치료를 받게 됩니다.
이개부 결함은 괴사조직을 제거하고 자가 혈소판이 풍부한 피브린을 이식편과 막으로 형성합니다.
나중에 플랩이 봉합됩니다.
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국소 마취제를 투여한 후 전체 두께의 플랩을 올리고 이개부 결손을 노출시키기 위해 반사합니다.
그런 다음 이개부 결함이 제거되고 이식편과 멤브레인이 제 위치에 고정됩니다.
나중에 플랩이 다시 봉합됩니다.
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실험적: 중재 비교기
그룹 B 환자는 기존의 플랩 수술로 치료됩니다.
이개부 결손을 제거하고 히알루론산(Gengigel)을 이식편으로 배치합니다.
양막(Tata Memorial Hospital Mumbai)을 이식편 위에 놓고 나중에 플랩을 봉합합니다.
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국소 마취제를 투여한 후 전체 두께의 플랩을 올리고 이개부 결손을 노출시키기 위해 반사합니다.
그런 다음 이개부 결함이 제거되고 이식편과 멤브레인이 제 위치에 고정됩니다.
나중에 플랩이 다시 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 매개변수
기간: 기준선 및 수술 후 9개월.
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Cone Beam Computed Tomography(CBCT)로 측정되는 이개부의 Bone fill 양(Bone level의 변화)
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기준선 및 수술 후 9개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 매개변수
기간: 기준선 및 수술 후 9개월.
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상대 수직 임상 부착 수준의 변화는 이개부 영역에서 밀리미터 단위의 Williams 프로브로 측정됩니다.
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기준선 및 수술 후 9개월.
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임상 매개변수
기간: 베이스라인 및 수술 후 9개월
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상대 수평 임상 부착 수준의 변화는 이개부 영역에서 Nabers 프로브에 의해 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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베이스라인 및 수술 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lavanya Boyeena, (MDS), PG student
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kothiwale SV, Anuroopa P, Gajiwala AL. A clinical and radiological evaluation of DFDBA with amniotic membrane versus bovine derived xenograft with amniotic membrane in human periodontal grade II furcation defects. Cell Tissue Bank. 2009 Nov;10(4):317-26. doi: 10.1007/s10561-009-9126-3. Epub 2009 Mar 10.
- Sharma A, Pradeep AR. Autologous platelet-rich fibrin in the treatment of mandibular degree II furcation defects: a randomized clinical trial. J Periodontol. 2011 Oct;82(10):1396-403. doi: 10.1902/jop.2011.100731. Epub 2011 Feb 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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