Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie fibryny bogatopłytkowej jako przeszczepu i błony z kwasem hialuronowym i błoną owodniową w leczeniu ubytków międzykorzeniowych (CPRFGMHATID)

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Boyeena Lavanya, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Skuteczność fibryny bogatopłytkowej jako przeszczepu i błony w porównaniu z kwasem hialuronowym i błoną owodniową w leczeniu ubytków furkacji żuchwy stopnia II i III – randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności fibryny bogatopłytkowej jako przeszczepu i membrany z kwasem hialuronowym (Gengigel) i błoną owodniową w leczeniu ubytków furkacji II stopnia żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibryna bogatopłytkowa jest frakcją osocza, która jest bogatym źródłem czynników wzrostu i może wspomagać stabilizację i rewaskularyzację płatów i przeszczepów.

Kwas hialuronowy jest naturalnie występującym niesiarczanym glikozaminoglikanem o dużej masie cząsteczkowej, który tworzy krytyczny składnik macierzy zewnątrzkomórkowej i znacząco przyczynia się do hydrodynamiki tkanek, migracji i proliferacji komórek. Stąd jego podawanie na rany przyzębia może przynieść korzystne efekty w regeneracji tkanek przyzębia.

Błona owodniowa jest wykorzystywana do różnych zabiegów regeneracyjnych, ponieważ jest bogatym źródłem różnych białek kolagenowych i niekolagenowych, takich jak laminina, fibronektyna i proteoglikan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
        • Dr.Rekha Rani Koduganti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zajęcie furkacji stopnia II

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze,
  • Kobiety w ciąży i karmiące,
  • Chorzy z systematycznym upośledzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencyjne
Pacjenci z grupy A będą leczeni konwencjonalną operacją płata. Ubytki furkacji zostaną oczyszczone, a autologiczna fibryna bogatopłytkowa będzie stymulowana jako przeszczep i membrana. Później płat zostanie zszyty.
Procedura: Konwencjonalna operacja płata
Po podaniu środka miejscowo znieczulającego płat pełnej grubości zostanie podniesiony i odbity w celu odsłonięcia ubytków furkacji. Ubytki furkacji byłyby następnie oczyszczone, a przeszczep i membrana zabezpieczone na miejscu. Później klapa zostanie zszyta z powrotem.
EKSPERYMENTALNY: Komparator interwencyjny
Pacjenci z grupy B będą leczeni konwencjonalną operacją płata. Ubytki furkacji zostaną oczyszczone, a kwas hialuronowy (Gengigel) zostanie umieszczony jako przeszczep. Błona owodniowa (Tata Memorial Hospital Mumbai) zostanie umieszczona na przeszczepie, a następnie płat zostanie zszyty.
Procedura: Konwencjonalna operacja płata
Po podaniu środka miejscowo znieczulającego płat pełnej grubości zostanie podniesiony i odbity w celu odsłonięcia ubytków furkacji. Ubytki furkacji byłyby następnie oczyszczone, a przeszczep i membrana zabezpieczone na miejscu. Później klapa zostanie zszyta z powrotem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry radiologiczne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 9 miesięcy po operacji.
Ilość wypełnienia kostnego w furkacji (zmiana poziomu kości) do zmierzenia za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)
Stan wyjściowy i 9 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr kliniczny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 9 miesięcy po operacji.
Zmiana we względnym pionowym przyczepie klinicznym będzie mierzona sondą Williamsa w milimetrach w obszarze furkacji.
Stan wyjściowy i 9 miesięcy po operacji.
Parametr kliniczny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 9 miesięcy po operacji
Zmiana względnego poziomu klinicznego przyczepu poziomego będzie mierzona w milimetrach za pomocą sondy Nabersa w obszarze furkacji
Stan wyjściowy i 9 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Lavanya Boyeena, (MDS), PG student

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMIDS
  • 16201105031D (INNY: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna operacja płata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj