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Comparação de Fibrina Rica em Plaquetas como Enxerto e Membrana Vs Ácido Hialurônico e Membrana Amniótica no Tratamento de Defeitos Interradiculares (CPRFGMHATID)

5 de novembro de 2018 atualizado por: Boyeena Lavanya, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Eficácia da fibrina rica em plaquetas como enxerto e membrana versus ácido hialurônico e membrana amniótica no tratamento de defeitos de furca mandibulares de grau II e III - um ensaio clínico randomizado

Este estudo pretende comparar a eficácia da fibrina rica em plaquetas como enxerto e membrana versus ácido hialurônico (Gengigel) e membrana amniótica no tratamento de defeitos de furca grau II mandibulares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrina rica em plaquetas é uma fração do plasma que fornece uma rica fonte de fatores de crescimento e pode melhorar a estabilização e revascularização dos retalhos e enxertos.

O ácido hialurônico é um glicosaminoglicano de alto peso molecular não sulfatado de ocorrência natural que forma um componente crítico da matriz extracelular e contribui significativamente para a hidrodinâmica do tecido, migração celular e proliferação. Portanto, sua administração em locais de feridas periodontais pode alcançar efeitos benéficos na regeneração do tecido periodontal.

A membrana amniótica está sendo usada para vários procedimentos regenerativos, pois é uma rica fonte de várias proteínas de colágeno e não colágeno, como laminina, fibronectina e proteoglicano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500060
        • Dr.Rekha Rani Koduganti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Envolvimento de furca grau II

Critério de exclusão:

  • Fumantes,
  • Mulheres grávidas e lactantes,
  • Pacientes com comprometimento sistêmico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervencional
Os pacientes do grupo A serão tratados com cirurgia de retalho convencional. Os defeitos de furca serão desbridados e a fibrina rica em plaquetas autóloga será estimulada como enxerto e membrana. Posteriormente, o retalho será suturado.
Procedimento: Cirurgia de Retalho Convencional
Após a administração de anestésico local, um retalho de espessura total será levantado e rebatido para expor os defeitos de furca. Os defeitos de furca seriam então desbridados e o enxerto e a membrana fixados na posição. Mais tarde, o retalho seria suturado de volta.
EXPERIMENTAL: Comparador intervencional
Os pacientes do grupo B serão tratados com cirurgia de retalho convencional. Os defeitos de furca serão desbridados e o ácido hialurônico (Gengigel) será colocado como enxerto. A membrana amniótica (Tata Memorial Hospital Mumbai) será colocada sobre o enxerto e posteriormente o retalho será suturado.
Procedimento: Cirurgia de Retalho Convencional
Após a administração de anestésico local, um retalho de espessura total será levantado e rebatido para expor os defeitos de furca. Os defeitos de furca seriam então desbridados e o enxerto e a membrana fixados na posição. Mais tarde, o retalho seria suturado de volta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros Radiológicos
Prazo: Linha de base e 9 meses após a cirurgia.
Quantidade de preenchimento ósseo na furca (mudança no nível ósseo) a ser medida por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
Linha de base e 9 meses após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro Clínico
Prazo: Linha de base e 9 meses após a cirurgia.
A mudança no nível de inserção clínico vertical relativo será medida pela sonda de Williams em milímetros na área de furca.
Linha de base e 9 meses após a cirurgia.
Parâmetro Clínico
Prazo: Linha de base e 9 meses após a cirurgia
A alteração no nível de inserção clínica horizontal relativa será medida em milímetros pela sonda de Nabers na área de furca
Linha de base e 9 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Lavanya Boyeena, (MDS), PG student

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

16 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PMIDS
  • 16201105031D (OUTRO: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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