68Ga-THP-PSMA PET/CT 成像在高危原发性前列腺癌或前列腺癌生化复发中的应用 (PRONOUNCED)

纳入标准：

A组：适合根治性Tx的前列腺腺癌。

• 前列腺癌
• Gleason 评分 4+3 及以上，或 PSA > 20 ng/mL 或临床分期 >T2C。
• 适用于手术TX
• 最近 3 个月内未接受激素治疗

B 组：PCa 和 BCR 的诊断，之前接受过根治性前列腺切除术治疗，正在考虑进行根治性挽救治疗（具有治愈目的）。

• PCa 的原始诊断，在入组前至少 3 个月接受了根治性治疗，并且已被诊断为 BCR，基于：

  1. RP 后：PSA 连续两次上升且最终 PSA >0.lng/ml 或 RP 后：PSA 连续三次上升。 该定义也适用于 RP 后 PSA 持续存在的受试者（其中 PSA 未能降至检测不到的水平）。
  2. RP 后：PSA 倍增时间约为 15 个月或 PSA 水平为 0.5 ng/ml。
• 以前没有 PCa 复发。
• 考虑进行根治性挽救治疗。
• 筛选后 3 个月内不应接受雄激素剥夺治疗。
• 最近 3 个月内未接受激素治疗

C 组：PCa 和 BCR 的诊断，之前接受过根治性放疗，正在考虑进行根治性挽救治疗（具有治愈目的）。

• 受试者最初被诊断为 PCa 并在入组前至少 3 个月接受了根治性治疗，并且根据以下情况被诊断为 BCR：
• 放疗 (RT) 或近距离放射治疗后 PSA 水平升高至最低水平以上约 2.0 ng/ml，之前没有 BCR 复发。
• 正在考虑对受试者进行根治性挽救治疗。
• 筛选后 3 个月内不应接受雄激素剥夺治疗。
• 过去三个月内没有接受过激素治疗。

排除标准：

A组：

• 前列腺肿瘤的先前 Tx
• 格里森 < 4+3
• 髋关节假体
• 肾小球滤过率 <20

B组：

• 最近 3 个月的激素治疗
• 髋关节假体
• 肾小球滤过率 <20

C组：

• 最近 3 个月的激素治疗
• 髋关节假体
• 肾小球滤过率 <20