고위험 원발성 전립선암 또는 전립선암의 생화학적 재발에서 68Ga-THP-PSMA PET/CT 영상 (PRONOUNCED)

포함 기준:

그룹 A: 급진적 Tx에 적합한 전립선 선암종.

• 전립선 선암종
• 글리슨 점수 4+3 이상 또는 PSA > 20 ng/mL 또는 임상 단계 > T2C.
• 외과 tx에 적합
• 지난 3개월 동안 호르몬 요법 없음

그룹 B: 이전에 근치적 전립선절제술로 치료를 받았고 근치적 구제 요법(치유 의도 포함)을 고려 중인 PCa 및 BCR 진단.

• PCa의 원래 진단, 등록 최소 3개월 전에 근치적 치료 요법으로 치료를 받았고 다음을 기준으로 BCR로 진단받았습니다.

  1. RP 후: PSA에서 2회 연속 상승 및 최종 PSA >0.lng/ml 또는 RP 후: PSA에서 3회 연속 상승. 이 정의는 RP 후 PSA 지속성(PSA가 감지할 수 없는 수준으로 떨어지지 않는 경우)이 있는 대상자에게도 적용할 수 있습니다.
  2. RP 후: ~15개월의 PSA 배가 시간 또는 PSA 수준 0.5ng/ml.
• PCa의 이전 재발이 없습니다.
• 근본적인 구제 요법에 대한 고려.
• 스크리닝 3개월 이내에 안드로겐 차단 요법을 받지 않아야 합니다.
• 지난 3개월 동안 호르몬 요법 없음

그룹 C: 이전에 근치적 방사선 요법으로 치료를 받았고 근치적 구제 요법(치유 의도 포함)을 고려 중인 PCa 및 BCR 진단.

• 피험자는 PCa의 원래 진단을 받았고 등록 최소 3개월 전에 급진적 치료 요법을 받았으며 다음을 기준으로 BCR로 진단되었습니다.
• 방사선 요법(RT) 또는 근접 치료 후 PSA 수치가 최저 수치보다 ~2.0 ng/ml 증가하고 이전에 BCR이 재발하지 않았습니다.
• 피험자는 급진적 구제 요법을 고려하고 있습니다.
• 스크리닝 3개월 이내에 안드로겐 차단 요법을 받지 않아야 합니다.
• 지난 3개월 이내에 호르몬 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

그룹 A:

• 전립선 종양에 대한 사전 Tx
• 글리슨 < 4+3
• 인공 고관절
• eGFR <20

그룹 B:

• 최근 3개월간 호르몬 요법
• 인공 고관절
• eGFR <20

그룹 C:

• 최근 3개월간 호르몬 요법
• 인공 고관절
• eGFR <20