BGB-283在中国人局部晚期或转移性恶性实体瘤受试者中的研究

纳入标准：

1. 在入组前提供书面知情同意书。
2. 男性或女性，年龄在 18 至 75 岁之间。
3. 预期寿命超过 12 周。
4. I 期和 III 期：经组织学或细胞学证实的晚期或转移性实体瘤，尚无有效的标准疗法。 我们同时需要患有 B-RAF、N-RAS 或 K-RAS 突变阳性实体瘤之一的患者。
5. 在第二阶段：我们需要具有 B-RAF 突变的晚期或转移性黑色素瘤。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 1。
7. 能够吞咽和保留口服药物。

8. 足够的骨髓、肝和肾功能：

   • 血红蛋白 > 90 克/升
   • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5x10^9/L
   • 血小板 ≥ 100 x10^9/L
   • 总胆红素≤正常上限（ULN）的1.5倍
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN（≤ 5 x ULN，对于已知肝转移的受试者）
   • 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min（通过 Cockcroft Gault 公式计算）。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期的女性受试者。
2. 先前的化学疗法、放射疗法、免疫疗法或任何用于控制癌症的研究疗法必须已完成至少 4 周或至少 5 个半衰期（以研究药物给药前较短者为准，但至少 21 天）
3. 入组前 28 天内进行过任何大手术。
4. 入组前 14 天内对转移病灶进行的任何放射治疗，
5. 未解决的毒性 > 1 级（根据 NCI-CTCAE，版本 4.03）来自先前的抗癌治疗。
6. 胃肠道疾病或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病的病史或存在。
7. 任何需要系统治疗的临床显着活动性感染，包括 HIV 阳性受试者，或已知的乙型或丙型肝炎。