丁丙诺啡治疗参与和过量预防
2023年7月24日 更新者:Johns Hopkins University
用于阿片类药物使用者丁丙诺啡治疗参与和过量预防的移动技术
基于办公室的丁丙诺啡可以扩展到治疗许多没有接受治疗并且有很大阿片类药物过量风险的阿片类药物使用者,但需要有效的方法来帮助患有阿片类药物使用障碍的个人开始并继续接受基于办公室的丁丙诺啡治疗.
研究人员建议开发和试点测试一种新的干预措施,该干预措施将结合基于视频的直接观察疗法和激励措施,以促进停止治疗的阿片类药物使用者参与和坚持丁丙诺啡治疗。
研究概览
详细说明
美国正在经历与阿片类药物相关的过量死亡的流行。
基于办公室的丁丙诺啡治疗可以扩大许多未接受治疗且极有可能发生阿片类药物过量服用的阿片类药物使用者的治疗机会。
但是,办公室丁丙诺啡有两个局限性,调查人员将在此申请中解决这些问题:1) 办公室提供者开丁丙诺啡处方的患者可能会将丁丙诺啡转用于非法用途。
2) 许多需要丁丙诺啡治疗的人没有开始并继续接受基于办公室的丁丙诺啡治疗。
调查人员将使用视频直接观察疗法 (DOT) 和激励措施来加强办公室丁丙诺啡治疗。
Video DOT 是一个创新的移动健康平台,患者可以使用它来记录和提交患者服药的视频,然后可以在安全的门户网站上查看这些视频,供提供者确认服药依从性。
视频 DOT 可以促进坚持丁丙诺啡治疗并防止转移。
增加激励措施可以让停止治疗的阿片类药物使用者参与治疗并增加治疗保留率。
激励干预为达到治疗目标的患者提供激励,在促进广泛的健康行为方面非常有效,并具有坚实的理论和实证基础。
激励干预可以促进物质使用障碍患者的治疗参与,包括停止治疗的阿片类药物使用者。
研究人员建议开发和试点测试视频 DOT 和激励措施的新组合,以促进停止治疗的阿片类药物使用者参与和坚持丁丙诺啡治疗。
视频 DOT+ 干预将提供与丁丙诺啡治疗相关联的激励,并通过提供维持日常丁丙诺啡使用的激励来促进治疗的保留,如视频 DOT 系统所验证的那样。
激励措施将集成到 Video DOT 平台中,并远程发送到可重新加载的信用卡,以允许通过移动技术提供整个干预措施,并促进 Video DOT+ 系统的轻松传播。
计划进行为期 3 年的随机试验研究。
治疗结束的阿片类药物使用者 (N=64) 将被转诊至丁丙诺啡治疗,并随机分配至常规护理(对照组)或视频 DOT+ 组。
视频 DOT+ 参与者将收到该项目正在开发和评估的视频 DOT+ 干预。
在整个 24 周的干预期间以及干预结束后的 12 周,调查人员将每 4 周对参与者进行一次评估。
主要结果指标将是 24 周干预期间丁丙诺啡治疗的依从性。
次要措施将包括丁丙诺啡治疗参与(联系和保留)、阿片类药物的使用、阿片类药物过量的风险和干预后效果。
该项目将允许开发和初步评估一种新的干预措施,以促进停止治疗的阿片类药物使用者对丁丙诺啡治疗的参与和依从性。
最终,研究人员希望开发和传播一种有效且可扩展的干预措施,以加强基于办公室的丁丙诺啡治疗,从而对抗阿片类药物过量流行病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kenneth Silverman, Ph.D.
- 电话号码:410-550-2694
- 邮箱:ksilverm@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名:Jackie Hampton
- 电话号码:1-866-857-9851
- 邮箱:jhampton@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Center for Learning and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 阿片类药物使用障碍
排除标准:
- 当前的自杀/杀人意念
- 严重精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:日常护理
该组的参与者将被转介接受基于办公室的丁丙诺啡治疗
|
|
实验性的:视频点+
该组的参与者将被转介接受基于办公室的丁丙诺啡治疗,并将获得每日服用丁丙诺啡剂量的经济奖励。
|
参与者将因录制和提交自己服用每日丁丙诺啡剂量的视频而获得经济奖励。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
丁丙诺啡治疗依从性
大体时间:24周
|
这将通过 24 周干预期间丁丙诺啡阳性尿液样本的百分比来评估。
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
与治疗的联系
大体时间:24周
|
这将根据 24 周干预期间接受丁丙诺啡治疗的参与者百分比进行评估
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kenneth Silverman, Ph.D.、Johns Hopkins School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月28日
研究完成 (实际的)
2020年10月20日
研究注册日期
首次提交
2018年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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