功能性 MRI 研究重建乳房
使用 7 特斯拉功能 MRI 自体乳房重建后乳房在体感皮层上的表现。
理由:要研究乳房切除术和自体乳房重建对(重建)乳房感觉的影响,不仅应研究乳房的外周再神经支配,还应研究体感皮层发生的变化。 既然大脑中感兴趣的区域和非手术乳房的躯体定位是已知的,那么对接受乳房切除术和乳房重建的患者进行研究是了解乳房手术后大脑神经可塑性的下一步。
目的:通过评估接受或不接受神经修复的乳房重建术或不接受乳房重建术的乳房重建术患者的躯体感觉皮层的乳房体位,研究乳房切除术和乳房重建手术后大脑的神经可塑性。
研究设计:在马斯特里赫特大学医学中心进行的单中心影像学研究。
研究人群:总共 30 名女性乳腺癌患者接受了单侧乳房切除术而没有进行乳房重建,或者在进行乳房切除术后使用腹壁下动脉穿支深下动脉 (DIEP) 皮瓣进行单侧自体乳房重建。 将选择并比较三组患者:10 名接受乳房切除术但未进行乳房重建的患者、10 名接受 DIEP 皮瓣乳房重建并恢复皮瓣感觉神经的患者和 10 名接受 DIEP 皮瓣但未恢复神经的患者。
干预:每位受试者将在手术后至少六个月接受一次 7 特斯拉 MRI 扫描中的单次功能性 MRI 扫描。 一次扫描大约需要 75 分钟。 在扫描过程中,压电刺激器以固定模式应用于重建和未手术的乳房。 这些刺激器以随机顺序刺激乳房和乳头乳晕复合体的皮肤和感觉神经。
主要研究参数: 测量刺激乳房和乳头乳晕复合体皮肤后的血流动力学反应,代表该区域的神经元活动。 在体感皮层(S1 和 S2)内,评估各种刺激条件后的时空大脑活动模式,并绘制乳房在体感皮层上的表示。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上女性
- 没有乳房重建的单侧乳房切除术
- 单侧乳房切除术和 DIEP 皮瓣乳房重建(有或没有感觉神经恢复)
- 手术后至少六个月
- 知情同意
排除标准:
- 双侧乳房切除术/乳房再造
- 对侧乳房既往手术、疾病或治疗
- 活动性疾病/转移
- 以前对胸部或腋窝进行过放射治疗
- 与神经病相关的疾病(例如 糖尿病)
- 以前的脑部手术
- 以前对粘合剂或膏药有过敏反应
任何 MRI 排除标准:
- 没有穿孔或其他铁质材料(前牙后面的金属牙套除外)
- 幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:没有乳房重建的乳房切除术
当压电刺激器刺激乳房皮肤时,体感皮层的功能性 MRI 扫描。
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7.0 特斯拉功能性 MRI 扫描
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有源比较器:神经乳房再造
当压电刺激器刺激乳房皮肤时,体感皮层的功能性 MRI 扫描。
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7.0 特斯拉功能性 MRI 扫描
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有源比较器:无神经乳房再造
当压电刺激器刺激乳房皮肤时,体感皮层的功能性 MRI 扫描。
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7.0 特斯拉功能性 MRI 扫描
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳房重建后大脑的神经可塑性
大体时间:75分钟
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将测量血氧水平依赖性 (BOLD) 对比度的变化作为乳房和乳头乳晕复合体的振动触觉刺激的函数。
将使用多体素模式分析来分析变化,以在体感皮层中定位乳房的不同部分。
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75分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与接受乳房重建而不进行神经修复的患者相比,接受神经修复的乳房重建患者的体位差异。
大体时间:75分钟
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将评估体感皮层乳房体位学组间的差异。
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75分钟
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与接受乳房重建的患者相比,接受乳房切除术但未进行乳房重建的患者在体位上存在差异。
大体时间:75分钟
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将评估体感皮层乳房体位学组间的差异。
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75分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:René van der Hulst, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL67696.068.18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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