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抗 OX40 单克隆抗体 (KHK4083) 在中重度特应性皮炎患者中的研究

2022年5月13日更新者：Kyowa Kirin, Inc.

抗 OX40 单克隆抗体 (KHK4083) 在中度至重度特应性皮炎 (AD) 受试者中的第 2 期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究

一项 2 期、多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组研究，对象为中度至重度 AD 受试者，其疾病不能用局部药物充分控制或局部治疗在医学上是不可取的。

研究概览

地位

完全的

条件

特应性皮炎

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

274

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Markham、Ontario、加拿大
    - Kyowa Investigational Site CA-02
  - Richmond Hill、Ontario、加拿大
    - Kyowa Investigational Site CA-03
  - Richmond Hill、Ontario、加拿大
    - Kyowa Investigational Site CA-08
- Quebec
  - Quebec City、Quebec、加拿大
    - Kyowa Investigational Site CA-07
  - Quebec City、Quebec、加拿大
    - Kyowa Investigational Site CA-09
  - Sherbrooke、Quebec、加拿大
    - Kyowa Investigational Site CA-04
德国
- - Aachen、德国
    - Kyowa Investigational Site GE-13
  - Berlin、德国
    - Kyowa Investigational Site GE-07
  - Berlin、德国
    - Kyowa Investigational Site GE-14
  - Darmstadt、德国
    - Kyowa Investigational Site GE-08
  - Frankfurt am Main、德国
    - Kyowa Investigational Site GE-05
  - Hamburg、德国
    - Kyowa Investigational Site GE-02
  - Hannover、德国
    - Kyowa Investigational Site GE-11
  - Langenau、德国
    - Kyowa Investigational Site GE-01
日本
- - Aichi、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-17
  - Aichi、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-27
  - Chiba、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-24
  - Fukuoka、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-08
  - Fukuoka、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-09
  - Fukuoka、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-12
  - Fukuoka、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-19
  - Fukuoka、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-26
  - Gifu、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-14
  - Hokkaido、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-01
  - Hokkaido、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-02
  - Hokkaido、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-04
  - Hokkaido、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-29
  - Ibaraki、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-31
  - Kagoshima、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-10
  - Kagoshima、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-11
  - Kanagawa、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-05
  - Kanagawa、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-06
  - Kanagawa、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-21
  - Mie、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-18
  - Miyagi、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-20
  - Morioka、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-28
  - Shimane、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-25
  - Tochigi、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-15
  - Tokyo、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-03
  - Tokyo、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-07
  - Tokyo、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-13
  - Tokyo、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-16
  - Tokyo、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-22
  - Tokyo、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-23
  - Tokyo、日本
    - Kyowa Investigational Site JP-30
美国
- California
  - Huntington Beach、California、美国、92647
    - Kyowa Investigational Site US-19
  - Irvine、California、美国、92697
    - Kyowa Investigational Site US-17
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - Kyowa Investigational Site US-09
  - Santa Ana、California、美国、92701
    - Kyowa Investigational Site US-05
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80010
    - Kyowa Investigational Site US-10
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33756
    - Kyowa Investigational Site US-14
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Kyowa Investigational Site US-04
- New York
  - New York、New York、美国、10029
    - Kyowa Investigational Site US-01
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28277
    - Kyowa Investigational Site US-20
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Kyowa Investigational Site US-11
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Kyowa Investigational Site US-08
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Kyowa Investigational Site US-02
  - Galveston、Texas、美国、77555
    - Kyowa Investigational Site US-07

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

自愿签署知情同意书参加研究；
慢性 AD，根据美国皮肤病学会共识标准或当地诊断标准，在筛查前已经存在至少 1 年；
筛选和基线时 EASI 评分≥16；
筛查和基线时 IGA 评分≥3（中等）；
BSA ≥ 10% 在筛选和基线时；
记录了对局部药物治疗反应不足或局部治疗在其他医学上不可取（例如，因为重要的副作用或安全风险）的近期病史（筛选访视前 1 年内）。

排除标准：

研究者认为可能影响研究实施和评估的临床重大疾病的当前或过去病史。示例包括但不限于具有临床意义的心血管疾病（例如纽约心脏协会 [NYHA] III 级或 IV 级）、未控制的糖尿病（HbA1c ≥9%）、肝脏（例如 Child-Pugh B 级或 C 级）、肾脏、呼吸、血液、中枢神经系统、精神或自身免疫性疾病/病症；
筛选时出现以下任何实验室异常：
- 血清肌酐：>1.5 毫克/分升
- AST 或 ALT：≥正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
- 中性粒细胞计数：
- 研究者判断的其他可能影响研究完成或评估的实验室异常；
活动性恶性肿瘤，或在知情同意前 5 年内发病或有恶性肿瘤治疗史（经根治性治疗的原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌除外）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：手臂A 皮下注射安慰剂	药品：安慰剂匹配安慰剂
实验性的：B臂 KHK4083 的皮下给药（剂量水平 1，给药方案 2）	药品：KHK4083 抗OX40单克隆抗体KHK4083
实验性的：C臂 KHK4083 的皮下给药（剂量水平 2，给药方案 1）	药品：KHK4083 抗OX40单克隆抗体KHK4083
实验性的：D臂 KHK4083 的皮下给药（剂量水平 3，给药方案 1）	药品：KHK4083 抗OX40单克隆抗体KHK4083
实验性的：E臂 KHK4083 的皮下给药（剂量水平 3，给药方案 2）	药品：KHK4083 抗OX40单克隆抗体KHK4083

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分从基线到第 16 周的百分比变化大体时间：第 16 周的基线	在 EASI 评估中，湿疹的 4 个要素（红斑、硬结/丘疹、表皮脱落和苔藓样变）在 4 个身体区域（头部和颈部、躯干、上肢和下肢）中的每一个的严重程度将按量表进行评估0 到 3（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）。半分（1.5 和 2.5）是允许的，0.5 除外。任何体征的严重程度必须至少为 1（轻度）。此外，将以 0 到 6 的等级（0 = 0%、1 = 1% 到 9%、2 = 10% 到 29%、3 = 30%）评估 4 个身体区域中每个区域的湿疹程度到 49%，4 = 50% 到 69%，5 = 70% 到 89%，6 = 90% 到 100%)。按照“湿疹4项总分×湿疹面积分”的公式计算得分，头颈部乘以0.1，上肢乘0.2，躯干乘0.3，下肢乘0.4。然后将获得的 4 个区域分数相加（最高分数：72）作为 EASI 分数。	第 16 周的基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在第 16 周时湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分（EASI-50、EASI-75 或 EASI-90）比基线减少 50%、75% 或 90% 大体时间：第 16 周的基线	在 EASI 评估中，湿疹的 4 个要素（红斑、硬结/丘疹、表皮脱落和苔藓样变）在 4 个身体区域（头部和颈部、躯干、上肢和下肢）中的每一个的严重程度将按量表进行评估0 到 3（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）。半分（1.5 和 2.5）是允许的，0.5 除外。任何体征的严重程度必须至少为 1（轻度）。此外，将以 0 到 6 的等级（0 = 0%、1 = 1% 到 9%、2 = 10% 到 29%、3 = 30%）评估 4 个身体区域中每个区域的湿疹程度到 49%，4 = 50% 到 69%，5 = 70% 到 89%，6 = 90% 到 100%)。按照“湿疹4项总分×湿疹面积分”的公式计算得分，头颈部乘以0.1，上肢乘0.2，躯干乘0.3，下肢乘0.4。然后将获得的 4 个区域分数相加（最高分数：72）作为 EASI 分数。	第 16 周的基线
湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分从基线到第 16 周的变化大体时间：第 16 周的基线	在 EASI 评估中，湿疹的 4 个要素（红斑、硬结/丘疹、表皮脱落和苔藓样变）在 4 个身体区域（头部和颈部、躯干、上肢和下肢）中的每一个的严重程度将按量表进行评估0 到 3（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）。半分（1.5 和 2.5）是允许的，0.5 除外。任何体征的严重程度必须至少为 1（轻度）。此外，将以 0 到 6 的等级（0 = 0%、1 = 1% 到 9%、2 = 10% 到 29%、3 = 30%）评估 4 个身体区域中每个区域的湿疹程度到 49%，4 = 50% 到 69%，5 = 70% 到 89%，6 = 90% 到 100%)。按照“湿疹4项总分×湿疹面积分”的公式计算得分，头颈部乘以0.1，上肢乘0.2，躯干乘0.3，下肢乘0.4。然后将获得的 4 个区域分数相加（最高分数：72）作为 EASI 分数。	第 16 周的基线
特应性皮炎 (SCORAD) 评分从基线到第 16 周的变化大体时间：第 16 周的基线	在 SCORAD 评估中，AD 的范围将计算为每个定义的身体区域的百分比总和，最高得分为 100%（在整体 SCORAD 计算中指定为“A”）。将使用以下量表评估 AD 的 6 种特定症状的严重程度：0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度，最高得分为 18（在整体 SCORAD 计算中指定为“B”） . 瘙痒和失眠将由受试者根据视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，其中 0 表示没有瘙痒（或失眠），10 是可以想象到的最严重的瘙痒（或失眠），最高得分为 20（指定为“C”在整体 SCORAD 计算中）。 SCORAD 分数计算为 A/5 + 7B/2 + C。最高可能的 SCORAD 分数为 103；分数越高表明情况越差或越严重。	第 16 周的基线
特应性皮炎 (SCORAD) 评分从基线到第 16 周的百分比变化大体时间：第 16 周的基线	在 SCORAD 评估中，AD 的范围将计算为每个定义的身体区域的百分比总和，最高得分为 100%（在整体 SCORAD 计算中指定为“A”）。将使用以下量表评估 AD 的 6 种特定症状的严重程度：0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度，最高得分为 18（在整体 SCORAD 计算中指定为“B”） . 瘙痒和失眠将由受试者根据视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，其中 0 表示没有瘙痒（或失眠），10 是可以想象到的最严重的瘙痒（或失眠），最高得分为 20（指定为“C”在整体 SCORAD 计算中）。 SCORAD 分数计算为 A/5 + 7B/2 + C。最高可能的 SCORAD 分数为 103；分数越高表明情况越差或越严重。	第 16 周的基线
在第 16 周时研究者的总体评估 (IGA) 得分达到 0 或 1 分并且从基线减少 ≥ 2 分大体时间：第 16 周的基线	在 IGA 中，研究者将在每次就诊时以 0（清晰）到 4（严重）的 5 分制评估受试者的整体皮肤症状。	第 16 周的基线
AD 受累体表面积百分比从基线到第 16 周的变化 (BSA) 大体时间：第 16 周的基线	调查员将计算受 AD 影响的总体表面积的百分比 (%)。	第 16 周的基线
瘙痒数值评定量表 (NRS) 评分从基线到第 16 周的变化大体时间：第 16 周的基线	将在数字评定量表上评估时间点之前 24 小时内经历的最严重的瘙痒程度。瘙痒程度将以 11 分制评分，0 为“不痒”，10 为“可想象到的最严重的瘙痒”。	第 16 周的基线
从基线到第 16 周瘙痒数值评定量表 (NRS) 评分的百分比变化大体时间：第 16 周的基线	将在数字评定量表上评估时间点之前 24 小时内经历的最严重的瘙痒程度。瘙痒程度将以 11 分制评分，0 为“不痒”，10 为“可想象到的最严重的瘙痒”。	第 16 周的基线
睡眠障碍数值评定量表 (NRS) 分数从基线到第 16 周的变化大体时间：第 16 周的基线	在相关时间点之前的最后 24 小时内的每日睡眠障碍将在数字评定量表上进行评估。受试者将按照 11 分制对他们的睡眠障碍程度进行评分，范围从“没有失眠”(0) 到“我根本无法入睡”(10)。	第 16 周的基线
睡眠障碍数值评定量表 (NRS) 分数从基线到第 16 周的百分比变化大体时间：第 16 周的基线	在相关时间点之前的最后 24 小时内的每日睡眠障碍将在数字评定量表上进行评估。受试者将按照 11 分制对他们的睡眠障碍程度进行评分，范围从“没有失眠”(0) 到“我根本无法入睡”(10)。	第 16 周的基线
皮肤科生活质量指数 (DLQI) 从基线到第 16 周的变化大体时间：第 16 周的基线	DLQI 由 6 个分量表（症状和感觉、日常活动、休闲、工作和学校、人际关系和治疗）组成，基于 10 个问题从 0 到 3 打分。 DLQI 是通过将每个问题的分数相加得出最大值 30 和最小值 0 来计算的。分数越高，QoL 受损越多。	第 16 周的基线
每个时间点的 EASI 分数大体时间：56周	在 EASI 评估中，湿疹的 4 个要素（红斑、硬结/丘疹、表皮脱落和苔藓样变）在 4 个身体区域（头部和颈部、躯干、上肢和下肢）中的每一个的严重程度将按量表进行评估0 到 3（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）。半分（1.5 和 2.5）是允许的，0.5 除外。任何体征的严重程度必须至少为 1（轻度）。此外，将以 0 到 6 的等级（0 = 0%、1 = 1% 到 9%、2 = 10% 到 29%、3 = 30%）评估 4 个身体区域中每个区域的湿疹程度到 49%，4 = 50% 到 69%，5 = 70% 到 89%，6 = 90% 到 100%)。按照“湿疹4项总分×湿疹面积分”的公式计算得分，头颈部乘以0.1，上肢乘0.2，躯干乘0.3，下肢乘0.4。然后将获得的 4 个区域分数相加（最高分数：72）作为 EASI 分数。	56周
每个时间点 EASI 分数相对于基线的百分比变化大体时间：56周	在 EASI 评估中，湿疹的 4 个要素（红斑、硬结/丘疹、表皮脱落和苔藓样变）在 4 个身体区域（头部和颈部、躯干、上肢和下肢）中的每一个的严重程度将按量表进行评估0 到 3（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）。半分（1.5 和 2.5）是允许的，0.5 除外。任何体征的严重程度必须至少为 1（轻度）。此外，将以 0 到 6 的等级（0 = 0%、1 = 1% 到 9%、2 = 10% 到 29%、3 = 30%）评估 4 个身体区域中每个区域的湿疹程度到 49%，4 = 50% 到 69%，5 = 70% 到 89%，6 = 90% 到 100%)。按照“湿疹4项总分×湿疹面积分”的公式计算得分，头颈部乘以0.1，上肢乘0.2，躯干乘0.3，下肢乘0.4。然后将获得的 4 个区域分数相加（最高分数：72）作为 EASI 分数。	56周
每个时间点达到 EASI-50、EASI-75 或 EASI-90 大体时间：56周	在 EASI 评估中，湿疹的 4 个要素（红斑、硬结/丘疹、表皮脱落和苔藓样变）在 4 个身体区域（头部和颈部、躯干、上肢和下肢）中的每一个的严重程度将按量表进行评估0 到 3（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）。半分（1.5 和 2.5）是允许的，0.5 除外。任何体征的严重程度必须至少为 1（轻度）。此外，将以 0 到 6 的等级（0 = 0%、1 = 1% 到 9%、2 = 10% 到 29%、3 = 30%）评估 4 个身体区域中每个区域的湿疹程度到 49%，4 = 50% 到 69%，5 = 70% 到 89%，6 = 90% 到 100%)。	56周
每个时间点的特应性皮炎 (SCORAD) 评分大体时间：56周	在 SCORAD 评估中，AD 的范围将计算为每个定义的身体区域的百分比总和，最高得分为 100%（在整体 SCORAD 计算中指定为“A”）。将使用以下量表评估 AD 的 6 种特定症状的严重程度：0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度，最高得分为 18（在整体 SCORAD 计算中指定为“B”） . 瘙痒和失眠将由受试者根据视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，其中 0 表示没有瘙痒（或失眠），10 是可以想象到的最严重的瘙痒（或失眠），最高得分为 20（指定为“C”在整体 SCORAD 计算中）。 SCORAD 分数计算为 A/5 + 7B/2 + C。最高可能的 SCORAD 分数为 103；分数越高表明情况越差或越严重。	56周
每个时间点特应性皮炎 (SCORAD) 评分相对于基线的百分比变化大体时间：56周	在 SCORAD 评估中，AD 的范围将计算为每个定义的身体区域的百分比总和，最高得分为 100%（在整体 SCORAD 计算中指定为“A”）。将使用以下量表评估 AD 的 6 种特定症状的严重程度：0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度，最高得分为 18（在整体 SCORAD 计算中指定为“B”） . 瘙痒和失眠将由受试者根据视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，其中 0 表示没有瘙痒（或失眠），10 是可以想象到的最严重的瘙痒（或失眠），最高得分为 20（指定为“C”在整体 SCORAD 计算中）。 SCORAD 分数计算为 A/5 + 7B/2 + C。最高可能的 SCORAD 分数为 103；分数越高表明情况越差或越严重。	56周
研究者的总体评估 (IGA) 得分达到 0 或 1，并且在每个时间点从基线减少 ≥ 2 分大体时间：56周	在 IGA 中，研究者将在每次就诊时以 0（清晰）到 4（严重）的 5 分制评估受试者的整体皮肤症状	56周
每个时间点体表面积百分比 (BSA) 相对于基线的变化大体时间：56周	调查员将计算受 AD 影响的总体表面积的百分比 (%)。	56周
每个时间点的瘙痒症数值评定量表 (NRS) 评分大体时间：56周	将在数字评定量表上评估时间点之前 24 小时内经历的最严重的瘙痒程度。瘙痒程度将以 11 分制评分，0 为“不痒”，10 为“可想象到的最严重的瘙痒”。	56周
每个时间点的瘙痒数值评定量表 (NRS) 评分相对于基线的百分比变化大体时间：56周	将在数字评定量表上评估时间点之前 24 小时内经历的最严重的瘙痒程度。瘙痒程度将以 11 分制评分，0 为“不痒”，10 为“可想象到的最严重的瘙痒”。	56周
每个时间点的睡眠障碍数值评定量表 (NRS) 分数大体时间：56周	在相关时间点之前的最后 24 小时内的每日睡眠障碍将在数字评定量表上进行评估。受试者将按照 11 分制对他们的睡眠障碍程度进行评分，范围从“没有失眠”(0) 到“我根本无法入睡”(10)。	56周
每个时间点睡眠障碍数值评定量表 (NRS) 分数相对于基线的百分比变化大体时间：56周	在相关时间点之前的最后 24 小时内的每日睡眠障碍将在数字评定量表上进行评估。受试者将按照 11 分制对他们的睡眠障碍程度进行评分，范围从“没有失眠”(0) 到“我根本无法入睡”(10)。	56周
每个时间点的皮肤科生活质量指数 (DLQI) 大体时间：56周	DLQI 由 6 个分量表（症状和感觉、日常活动、休闲、工作和学校、人际关系和治疗）组成，基于 10 个问题从 0 到 3 打分。 DLQI 是通过将每个问题的分数相加得出最大值 30 和最小值 0 来计算的。分数越高，QoL 受损越多。	56周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kyowa Kirin, Inc.

合作者

Kyowa Kirin Co., Ltd.

调查人员

研究主任：Ehsanollah Esfandiari, MD, PhD、Kyowa Kirin Pharmaceutical International Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月22日

初级完成 (实际的)

2020年2月6日

研究完成 (实际的)

2020年11月12日

研究注册日期

首次提交

2018年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月13日

最后验证

2022年5月1日

安慰剂的临床试验

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动

抗 OX40 单克隆抗体 (KHK4083) 在中重度特应性皮炎患者中的研究

抗 OX40 单克隆抗体 (KHK4083) 在中度至重度特应性皮炎 (AD) 受试者中的第 2 期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

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