EDP​​1815 在健康参与者和轻度至中度银屑病和特应性皮炎参与者中的研究

纳入标准：

一般的：

参与者在筛选时的体重指数为 ≥ 18 kg/m2 至 ≤ 35 kg/m2。

健康志愿者：

通过医学评估确定明显健康的参与者，包括病史、体格检查、实验室检查和心脏监测。

轻度至中度牛皮癣：

1. 参与者已确诊轻度至中度斑块型银屑病至少 6 个月，累及体表面积 (BSA) ≤ 10%（不包括头皮）。
2. 参与者在适合活检的部位有至少 2 个银屑病皮损和至少 1 个斑块。

轻度至中度特应性皮炎：

1. 轻度至中度特应性皮炎，最少 3% 到最多 15% 的 BSA 受累。
2. 参与者已确诊轻度至中度特应性皮炎至少 6 个月（IGA 评分为 2 或 3）。
3. 参与者至少有 2 个特应性皮炎病变，其中至少 1 个位于适合活检的部位。

排除标准：

1. 怀孕或计划在研究期间怀孕的女性参与者，或母乳喂养，或未使用医学上可接受的节育方法的具有生育潜力的性活跃。
2. 参与者在筛选前 6 周内接受过减毒活疫苗接种或打算在研究过程中接种此类疫苗。
3. 在研究干预管理之前，参与者在 90 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何研究药物或实验程序。
4. 参与者需要在研究期间使用抗炎药进行治疗。 扑热息痛将被允许用作解热剂和/或镇痛剂（在任何 24 小时内每天最多 4 克）。
5. 参与者有活动性感染（例如 脓毒症、肺炎、脓肿）或在试验用药物 (IMP) 给药前 6 周内感染需要抗生素治疗。 如有疑问，研究者应与发起人研究医师协商。

6. 参与者有肾脏或肝脏损害，定义为：

   1. 对于健康的志愿者： i． 对于女性，血清肌酐水平≥125μmol/L；对于男性，≥ 135 μmol/L，或 ii. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≥ 1.5 x 正常上限 (ULN)，或 iii. 碱性磷酸酶 (ALP) 和/或胆红素 > 1.5 x ULN
   2. 对于患有轻度至中度特应性皮炎或牛皮癣的参与者： i. 对于女性，血清肌酐水平≥125μmol/L；对于男性，≥ 135 μmol/L，或 ii. ALT 或 AST > 2 x ULN 和/或胆红素 > 1.5 x ULN