Une étude sur EDP1815 chez des participants en bonne santé et des participants atteints de psoriasis léger à modéré et de dermatite atopique

Critère d'intégration:

Général:

Le participant a un indice de masse corporelle de ≥ 18 kg/m2 à ≤ 35 kg/m2 lors de la sélection.

Volontaires sains :

Les participants qui sont manifestement en bonne santé, comme déterminé par une évaluation médicale, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et la surveillance cardiaque.

Psoriasis léger à modéré :

1. Le participant a eu un diagnostic confirmé de psoriasis en plaques léger à modéré pendant au moins 6 mois impliquant ≤ 10 % de la surface corporelle (BSA) (à l'exclusion du cuir chevelu).
2. Le participant a un minimum de 2 lésions psoriasiques avec au moins 1 plaque dans un site adapté à la biopsie.

Dermatite atopique légère à modérée :

1. Dermatite atopique légère à modérée avec un minimum de 3 % à un maximum de 15 % d'atteinte de la surface corporelle.
2. Le participant a eu un diagnostic confirmé de dermatite atopique légère à modérée pendant au moins 6 mois (score IGA de 2 ou 3).
3. Le participant a un minimum de 2 lésions de dermatite atopique avec au moins 1 dans un site adapté à la biopsie.

Critère d'exclusion:

1. Participante enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude, ou qui allaite, ou sexuellement active avec potentiel de procréer qui n'utilise pas de méthode de contraception médicalement acceptée.
2. Le participant a reçu une vaccination vivante atténuée dans les 6 semaines précédant le dépistage ou a l'intention de recevoir une telle vaccination au cours de l'étude.
3. Le participant a reçu un médicament expérimental ou une procédure expérimentale dans les 90 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant l'administration de l'intervention à l'étude.
4. Le participant nécessite un traitement avec un médicament anti-inflammatoire pendant la période d'étude. L'utilisation du paracétamol sera autorisée comme antipyrétique et/ou analgésique (maximum de 4 grammes/jour par période de 24 heures).
5. Le participant a une infection active (par ex. septicémie, pneumonie, abcès) ou a eu une infection nécessitant un traitement antibiotique dans les 6 semaines précédant l'administration du médicament expérimental (IMP). En cas de doute, l'investigateur doit consulter le médecin de l'étude commanditaire.

6. Le participant a une insuffisance rénale ou hépatique, définie comme :

   1. Pour les volontaires sains : i. Pour les femmes, taux de créatinine sérique ≥ 125 μmol/L ; pour les hommes, ≥ 135 μmol/L, ou ii. Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≥ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN), ou iii. Phosphatase alcaline (ALP) et/ou bilirubine > 1,5 x LSN
   2. Pour les participants atteints de dermatite atopique légère à modérée ou de psoriasis : i. Pour les femmes, taux de créatinine sérique ≥ 125 μmol/L ; pour les hommes, ≥ 135 μmol/L, ou ii. ALT ou AST > 2 x LSN et/ou bilirubine > 1,5 x LSN