一项评估 GRF6019 输注在严重阿尔茨海默病患者中的安全性的研究

纳入标准：

• 根据国家老年痴呆症协会 (NIA-AA) 标准诊断疑似 AD
• MMSE 分数 0-10（含）
• 改良 Hachinski 缺血量表 (MHIS) 评分为 4 分或以下
• 提供了签署并注明日期的知情同意书（受试者和/或受试者的法定代表）

排除标准：

• 除疑似 AD 以外的临床相关神经系统疾病的证据
• 凝血障碍或高凝状态史；任何同时使用抗凝治疗。 （例如，肝素、华法林、凝血酶抑制剂、因子 Xa 抑制剂）。 使用抗血小板药物（例如阿司匹林或氯吡格雷）是可以接受的。
• 不稳定的冠心病，例如 给药前 6 个月内发生过心肌梗塞或严重或不稳定的心绞痛。
• 中度至重度充血性心力衰竭（纽约协会 III 级或 IV 级）。
• 尽管在给药前 3 个月内进行了治疗，但高血压控制不佳（收缩压为 160 mmHg 或更高和/或舒张压为 100 mmHg 或更高），或治疗难治性高血压，定义为需要 3 次或更多次治疗来自不同类别的抗高血压药。
• 对任何人体血液制品或静脉输液有过过敏反应；任何已知的具有临床意义的药物过敏。
• 在筛选前的 6 个月内使用任何人类血液制品进行治疗，包括输血和静脉注射免疫球蛋白。
• 免疫球蛋白 A (IgA)、触球蛋白或 C1 抑制剂缺乏病史；中风、过敏反应或静脉注射免疫球蛋白的血栓栓塞并发症。
• 女性血红蛋白 <10 g/dL；男性 <11 g/dL。