安罗替尼作为 SCLC 一线化疗后维持治疗的疗效和安全性

纳入标准：

• 1. 受试者自愿参加本研究并签署知情同意书，依从性和随访良好。

  2.年龄在18-75岁之间的男性或女性患者。 3.接受现行标准一线治疗后，接受非手术治疗的小细胞肺癌患者达到疾病稳定（SD）、（部分缓解）PR和（完全缓解）CR的患者（限度或根据退伍军人管理局肺部研究小组 (VALG) 的广泛阶段）。

  4. 至少有3个月的预期寿命。 5. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态的表现状态为 0 或 2。

  6.具有足够的器官功能。 7.可入组无症状或轻度脑转移患者。 8. 如果有生育能力的女性愿意在研究过程中采取充分的避孕措施，直至最后一次研究药物给药后 120 天或最后一次化疗药物给药后 180 天。

  9. 如果男性有生育潜力的女性伴侣，必须同意从研究药物的第一剂开始到最后一剂研究药物后的 120 天或最后一剂化疗药物后的 180 天使用充分的避孕措施代理商。

排除标准：

• 1.非小细胞肺癌 2.影像学（CT或MRI）显示中心性肿瘤侵犯大血管；或有明显肺空洞或坏死性肿瘤； 3.病史及并发症 3.1已知有活动性中枢神经系统（CNS）转移灶和/或癌性脑膜炎（入组前14天完成治疗且症状稳定的脑转移患者可入组，但需脑MRI、CT确认无脑出血症状）。

3.2 曾参加过其他临床研究或在前次临床研究治疗结束前不到4周。

3.3 其他需要同时治疗的活动性恶性肿瘤。 3.4 既往恶性肿瘤的已知病史，除非参与者接受了潜在的治愈性治疗且自该治疗开始后 5 年内没有该疾病复发的证据，除了成功地彻底切除皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌、鳞状细胞癌皮肤癌、原位宫颈癌或其他原位癌。

3.5 未恢复至不良事件通用术语标准4.0（NCI-CTCAE4.0）1级或以下患者。 既往全身抗肿瘤治疗后出现抗肿瘤治疗相关不良反应（脱发除外）。

3.6凝血功能异常国际标准化比值（INR）>1.5或凝血酶原时间（PT）>ULN+4s或活化部分凝血活酶时间（APTT）>1.5ULN），有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗。

3.7 预计在学习期间需要任何其他形式的抗肿瘤治疗。

3.8 在计划开始研究药物治疗后的 30 天内接受了活病毒疫苗接种。

3.9 已知对安罗替尼任何成分的敏感性。 3.10 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。

3.11 使用慢性全身性类固醇。 3.12 有需要治疗的活动性感染。 3.13 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史。 3.14 患有已知的活动性乙型或丙型肝炎。 3.15 患有已知的精神病或物质滥用障碍，会干扰配合试验的要求。

3.16 是任何非法药物的常规使用者（包括“娱乐性使用”）或最近（在过去一年内）有滥用药物（包括酒精）的历史。

3.17 有症状性腹水或胸腔积液。 3.18 有间质性肺病或肺炎病史，需要口服 IV 糖皮质激素以协助治疗。

3.19 两种或多种联合疗法治疗仍无法控制的高血压（收缩压大于 140 mmHg 或舒张压大于 90 mmHg）。

3.20入组前12个月内发生动静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性脑缺血发作、脑出血、脑梗死）、深静脉血栓、肺栓塞等。

3.21入组前3个月内出现有临床意义的咯血（咯血>50ml/d）；或有明显临床意义或有明显出血倾向的出血症状，如消化道出血、胃溃疡出血、基线大便隐血++以上，或患有血管炎。

3.22 显着影响口服药物吸收的因素，如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等。

3.23 在最后一剂研究药物后 120 天或最后一剂化疗药物后 180 天内怀孕或哺乳，或预期怀孕或生孩子。