一项确定 SHR-1209 在家族性高胆固醇血症患者中的安全性、耐受性和有效性的研究

纳入标准：

• ≥ 18 岁的男性和女性
• 纯合子家族性高胆固醇血症的诊断
• 稳定的降脂治疗至少 28 天
• 低密度脂蛋白胆固醇 ≥ 130 毫克/分升（3.4 毫摩尔/升）
• 甘油三酯≤ 400 mg/dL (4.5 mmol/L)
• 筛选时体重≥ 40 公斤。

排除标准：

• 随机分组前 8 周内进行 LDL 或血浆单采术
• 纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级或最后已知的左心室射血分数 < 30%
• 心肌梗死、不稳定型心绞痛、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术或随机分组后 3 个月内的卒中、计划的心脏手术或血运重建、不受控制的心律失常
• 肝移植史。
• 不受控制的高血压。
• 中度至重度肾功能不全。
• 活动性肝病或肝功能障碍。
• 已知对给药期间要施用的任何产品敏感